Pruebas de rutina para detectar drogas
El concepto de normas de calidad de medicamentos
Las normas de calidad de medicamentos se refieren a las especificaciones técnicas para probar si los medicamentos cumplen con los requisitos de calidad formulados de acuerdo con las normas de inspección. leyes y reglamentos de gestión.
2. Clasificación de las normas de calidad de los medicamentos:
"Farmacopea de la República Popular China" y sus suplementos;
Estándares nacionales de medicamentos promulgados por la Supervisión de Medicamentos. y Departamento de Administración del Consejo de Estado.
Normas promulgadas por el Ministerio de Salud
Normas de registro de medicamentos
Métodos de inspección complementarios y documentos de aprobación para proyectos de inspección de medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos;
Estándares provinciales para medicinas herbarias chinas;
Mejora de los estándares de procesamiento de piezas de medicinas herbarias chinas;
Estándares para el establecimiento de instituciones médicas, etc.
3. Principios de las normas de tratamiento de drogas.
Salvo razones especiales, se seguirá la versión vigente y vigente de las normas de medicamentos aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Es decir, las normas nacionales de medicamentos y otras normas de medicamentos auxiliares se promulgan, revisan o (revisan) de acuerdo con el documento de aprobación de registro de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobado por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Contenido de la inspección
1. Valor de pH
2. Inspección de metales pesados
3. p>4. Sal de arsénico
5. Pérdida de peso al secar
6.