Pruebas de rutina para detectar drogas

1. La importancia de adoptar correctamente las normas de inspección:

El concepto de normas de calidad de medicamentos

Las normas de calidad de medicamentos se refieren a las especificaciones técnicas para probar si los medicamentos cumplen con los requisitos de calidad formulados de acuerdo con las normas de inspección. leyes y reglamentos de gestión.

2. Clasificación de las normas de calidad de los medicamentos:

"Farmacopea de la República Popular China" y sus suplementos;

Estándares nacionales de medicamentos promulgados por la Supervisión de Medicamentos. y Departamento de Administración del Consejo de Estado.

Normas promulgadas por el Ministerio de Salud

Normas de registro de medicamentos

Métodos de inspección complementarios y documentos de aprobación para proyectos de inspección de medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos;

Estándares provinciales para medicinas herbarias chinas;

Mejora de los estándares de procesamiento de piezas de medicinas herbarias chinas;

Estándares para el establecimiento de instituciones médicas, etc.

3. Principios de las normas de tratamiento de drogas.

Salvo razones especiales, se seguirá la versión vigente y vigente de las normas de medicamentos aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Es decir, las normas nacionales de medicamentos y otras normas de medicamentos auxiliares se promulgan, revisan o (revisan) de acuerdo con el documento de aprobación de registro de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobado por la Administración Estatal de Productos Médicos.

Contenido de la inspección

1. Valor de pH

2. Inspección de metales pesados

3. p>4. Sal de arsénico

5. Pérdida de peso al secar

6.