¿Qué significan las instrucciones en el prospecto del medicamento?
(1) Las especificaciones incluyen el contenido de pequeñas unidades de cálculo de medicamentos y la cantidad de medicamentos por paquete.
(2) La especificación se refiere al contenido del fármaco principal en la forma farmacéutica unitaria. Las especificaciones deben ser compatibles con las dosis comúnmente utilizadas para facilitar la aplicación clínica.
(3) La especificación de un medicamento se refiere a la cantidad de ingredientes farmacéuticos contenidos en una determinada unidad de preparación farmacéutica.
(4) Las especificaciones de los medicamentos suelen expresarse mediante una o más combinaciones de contenido, capacidad, concentración, calidad (peso) y cantidad.
(5) La especificación se refiere a la cantidad de medicamento contenida en una dosis unitaria de medicamento. Las especificaciones de diferentes medicamentos o de un mismo medicamento pueden ser iguales o diferentes.
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Datos ampliados
Especificaciones del medicamento:
Se debe proporcionar información precisa sobre las cantidades de los ingredientes del medicamento siempre que sea posible para facilitar la venta, el almacenamiento, el transporte, la distribución y el uso. Aunque las instrucciones de los medicamentos patentados chinos no pueden indicar directamente la cantidad de ingredientes farmacéuticos que contienen, sí pueden indicar la dosis del sabor medicinal prescrito necesaria para preparar una preparación unitaria.
En vista del entendimiento anterior, el contenido del etiquetado de las instrucciones de los medicamentos de patente chinos generalmente debe incluir la cantidad teórica (o cantidad etiquetada) del sabor medicinal recetado equivalente (incluidas rodajas, extractos, ingredientes activos , etc.). ) se prepara en la unidad.
Se recomienda consultar esta guía para estandarizar los prospectos de los medicamentos chinos patentados. Debido a la complejidad de los medicamentos patentados chinos, es difícil estandarizarlos de acuerdo con estos principios rectores en el trabajo real. Se pueden analizar en detalle cuestiones específicas y se pueden utilizar otros métodos razonables para etiquetar la información sobre el contenido del medicamento en la preparación unitaria.
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