¿Cuáles son las tareas específicas de recopilación de información de calidad para las empresas farmacéuticas?
La información externa incluye
las últimas leyes, regulaciones, políticas, especificaciones, estándares y avisos nacionales de gestión de medicamentos;
estándares nacionales de medicamentos y documentos técnicos recientemente promulgados. variedades eliminadas, etc. ;
Avisos, documentos, información y materiales sobre la calidad de los medicamentos emitidos por los departamentos locales pertinentes;
Las capacidades de control de calidad del proveedor y la calidad de los medicamentos suministrados;
Medidas de calidad, niveles de gestión e intereses de pares y competidores.
La información interna incluye
información de calidad relevante descubierta durante la aceptación, almacenamiento y mantenimiento de la calidad del medicamento, control de temperatura y humedad, procesamiento no calificado, revisión inicial, revisión de salida e inspección de supervisión;
>Alguna información de calidad reflejada por las empresas operativas farmacéuticas en el proceso de compra, venta y almacenamiento;
Información relevante recopilada de visitas de usuarios, consultas de calidad y quejas de calidad.
El departamento de gestión de calidad debe recopilar la información de calidad mencionada anteriormente a través de documentos de administración y supervisión de medicamentos en todos los niveles, avisos, periódicos profesionales, información de los medios, Internet, informes, reuniones, contrainstrucciones de transferencia de información, registros de conversaciones, registros de consultas, sugerencias, etc.
Hacer un buen trabajo en el análisis, obtener el estado operativo y los riesgos de calidad del sistema de gestión de calidad de la empresa a través del análisis y tomar las medidas preventivas necesarias para los riesgos que no han ocurrido (como detener proactivamente el suministro de bienes). que no cumplen con los requisitos de la auditoría de calidad) los proveedores compran medicamentos, etc.), corregir violaciones, reducir los riesgos ocurridos y evitar pérdidas.