Tiempo de retención de los registros de inspección de drogas originales

Las responsabilidades del personal de inspección de drogas incluyen: ① Bajo el liderazgo del director de la oficina de inspección de drogas, hacer un buen trabajo en la inspección de drogas. ② Realizar investigaciones en profundidad sobre la calidad de los preparados farmacéuticos, desempeñar un papel de supervisión y control y promover la gestión integral de la calidad farmacéutica. (3) Los registros de inspección deben estar escritos correctamente, firmados y sellados, y los registros de inspección originales deben ser verdaderos, confiables, completos y claros. Deben encuadernarse en volúmenes cada año y conservarse durante 3 años. (4) Implementar estrictamente los procedimientos operativos para instrumentos de precisión y realizar trabajos de mantenimiento. ⑤ Los productos elaborados por uno mismo deben inspeccionarse de acuerdo con los estándares de calidad especificados, emitir juicios correctos y reflejar fielmente la calidad de los productos inspeccionados. Este principio debe respetarse al expedir un certificado preparatorio. Los preparados no calificados no se utilizarán clínicamente. Ayudar a analizar los motivos de la no conformidad, obtener una comprensión profunda de las operaciones del proceso y realizar revisiones técnicas cuando sea necesario. ⑥ El método de inspección debe ser preciso, confiable y fácil de operar, y el método de inspección debe dominar y aplicar tecnología de análisis instrumental. ⑦ El personal de inspección de drogas debe implementar las leyes y reglamentos nacionales en su trabajo, realizar inspecciones en estricta conformidad con los requisitos de las normas de tercer nivel, buscar la verdad en los hechos, ser serio, desempeñar sus funciones concienzudamente y cumplir con las normas y reglamentos.