Reglamento de Trabajo del Instituto para el Control de Drogas
El Instituto para el Control de Drogas del Ministerio de Salud es el centro de orientación empresarial y técnica del Instituto Nacional para el Control de Drogas. Los institutos de pruebas de drogas de todos los niveles están bajo el liderazgo de los departamentos administrativos de salud de todos los niveles y están guiados por los institutos de pruebas de drogas de nivel superior en términos de tecnología comercial. Artículo 6 Son funciones del Instituto de Inspección de Medicamentos del Ministerio de Salud:
1 Responsable de la supervisión nacional de la calidad de los medicamentos, la inspección y el arbitraje técnico, realizar inspecciones planificadas por muestreo y controlar la calidad de los medicamentos;
2. Participar en la redacción y revisión de la farmacopea china y las normas de medicamentos emitidas por el ministerio, realizar revisiones técnicas de nuevos medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud y ser responsable de la investigación, calibración, almacenamiento y distribución general de los medicamentos nacionales; normas de inspección (sustancias de referencia), así como el almacenamiento de normas internacionales.
3 Organizar y formular el plan de desarrollo de pruebas de drogas y el plan nacional de desarrollo de ciencia y tecnología de pruebas de drogas, presentarlos al Ministerio de Salud. para su aprobación antes de su implementación, y ser responsable de la coordinación y división del trabajo y la implementación de tareas de proyectos de investigación científica clave;
4. Llevar a cabo activamente investigaciones científicas sobre la calidad de los medicamentos, los estándares de los medicamentos y las preparaciones de la medicina tradicional china. y nuevas tecnologías de pruebas de drogas de manera planificada y enfocada, y promover activamente nuevas tecnologías y métodos de pruebas de drogas;
5. Orientar a todas las provincias, municipios y regiones autónomas el trabajo comercial y técnico del Instituto de Pruebas de Drogas. , ayudando en la investigación y resolución de problemas técnicos;
6. Organizar y celebrar clases de estudio profesional y capacitación profesional a nivel nacional, y cultivar y mejorar a los técnicos en pruebas de drogas de manera planificada;
7. Hacer un buen trabajo en el intercambio de información sobre la calidad de los medicamentos y la inspección de medicamentos, y publicar publicaciones sobre inspección de medicamentos;
8. Llevar a cabo otras tareas de inspección de medicamentos asignadas por el Ministerio de Salud. Artículo 7 Son funciones de los institutos de inspección de medicamentos provinciales, municipales y regionales autónomos:
1. Responsable de la supervisión de la calidad de los medicamentos, la inspección y el arbitraje técnico en la región, realizar inspecciones por muestreo planificadas y controlar la calidad de los medicamentos;
2 Responsable de redactar normas de medicamentos locales, realizar la redacción y revisión de algunas farmacopeas nacionales y normas de medicamentos emitidas por el ministerio, realizar revisiones técnicas de nuevos medicamentos aprobados por los departamentos de salud provinciales, municipales y de las regiones autónomas, realizar investigaciones. , calibrar, preservar y emitir estándares locales (sustancia de referencia) para inspección, y realizar el trabajo de calibración de algunos estándares nacionales.
3 Llevar a cabo activamente investigaciones científicas sobre la calidad de los medicamentos, los estándares de los medicamentos y las preparaciones de la medicina tradicional china. y nuevas tecnologías de pruebas de drogas de manera planificada y enfocada, y promover activamente nuevas tecnologías y métodos para las pruebas de drogas
4. , unidades de suministro y usuarios en la provincia, ciudad y región autónoma, ayudar en la investigación y solución de problemas técnicos y organizar intercambios sobre el trabajo de inspección de medicamentos en la región;
5. la recolección, plantación, preparación y uso de materiales medicinales chinos, y trabajar con unidades relevantes para estudiar y formular especificaciones para los materiales medicinales chinos y sus preparaciones;
6. Capacitar y mejorar a los técnicos en pruebas de drogas;
7. Realizar otras tareas de control de drogas que le encomienden los departamentos de salud provinciales, municipales y autonómicos.
Artículo 8 Las tareas de los institutos de inspección de drogas locales (ciudad, estado, liga) son:
1 Responsable de la supervisión de la calidad de los medicamentos, la inspección y el arbitraje técnico en la región, llevar a cabo inspecciones de muestreo planificadas y control. calidad de los medicamentos;
2. Participar en la formulación y revisión de estándares de medicamentos, realizar investigaciones y revisiones técnicas de medicamentos y nuevos medicamentos presentados para su aprobación por las unidades locales de producción de medicamentos, presentar opiniones e informar a las autoridades locales ( ciudad, estado, liga) oficina de salud;
3. Guiar el trabajo profesional y técnico de las oficinas de inspección de drogas del condado (ciudad, bandera) y las agencias de inspección de calidad de las unidades de producción, suministro y usuarios de drogas dentro de su jurisdicción. , capacitar a técnicos de inspección de medicamentos, guiar a las masas en la supervisión de la calidad de los medicamentos y organizar la inspección y comunicación de los medicamentos
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5. Llevar a cabo activamente la calidad de los medicamentos, los estándares de los medicamentos y la medicina tradicional china de manera planificada y enfocada. Investigación científica sobre nuevas tecnologías para preparaciones y pruebas de medicamentos;
6. pruebas de drogas asignadas por la oficina de salud local (ciudad, estado, liga). Artículo 9 Tareas de inspección de medicamentos del condado (ciudad, bandera):
1. Responsable de la supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos de las fábricas farmacéuticas, las compañías farmacéuticas y las instituciones médicas y de salud en el condado (ciudad, bandera). y realizar inspecciones de muestreo planificadas para controlar la calidad de los medicamentos;
2 llevar a cabo activamente trabajos de supervisión de calidad en la recolección, plantación, preparación y uso de materiales medicinales chinos, brindar orientación técnica y participar en el censo de recursos de medicamentos. , capacitar personal, organizar intercambios de experiencias y recopilar Organizar preparaciones de hierbas medicinales chinas con efectos curativos importantes, unificar los procedimientos operativos y ayudar al departamento de salud a promover su aplicación;
3. medicamentos presentados para su aprobación por las fábricas farmacéuticas locales y presentar opiniones a la oficina de salud del condado;
4. Llevar a cabo otras tareas de inspección de medicamentos asignadas por la oficina de salud del condado (ciudad, bandera).