Requisitos para personas jurídicas titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos

1. Se entiende por titular de una autorización de comercialización de medicamentos una institución que haya obtenido un certificado de registro de medicamentos o una institución de investigación y desarrollo de medicamentos. Si el solicitante es una empresa extranjera, etc., deberá designar una persona jurídica corporativa en China para manejar los asuntos relevantes de registro de medicamentos.

2. Los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos en todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de los medicamentos de conformidad con la ley.