El objeto legislativo de la Ley de Administración de Medicamentos

El propósito legislativo de la "Ley de Administración de Medicamentos" es fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, garantizar la seguridad del uso de drogas en humanos y salvaguardar la salud de las personas y los derechos e intereses legítimos en el uso de drogas. El ámbito de aplicación es que todas las unidades o personas dedicadas a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con esta ley. Aquellos que produzcan o vendan drogas sin obtener una "Licencia de producción y comercialización farmacéutica" o una "Licencia de preparación de instituciones médicas" serán prohibidos, las drogas y los ingresos ilegales serán confiscados y el valor de las drogas producidas y vendidas (ventas y ventas, lo mismo a continuación) será multado 2 Se impondrá una multa no menor de 10 veces pero no mayor de 5 veces si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá de conformidad con la ley; A quien proporcione certificados, documentos, muestras falsos o utilice otros medios engañosos para obtener una licencia de producción, operación, uso de un medicamento u otros documentos de aprobación de un medicamento se le revocará su licencia o el documento de aprobación de un medicamento, su solicitud no será aceptada dentro de cinco años. , y se le impondrá una multa de más de 654,38 millones de yuanes.

Base legal

El artículo 1 de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China está formulado para fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos humanos. uso, y salvaguardar la salud de las personas y los derechos e intereses legítimos en el uso de drogas.

Artículo 2 Las unidades o individuos dedicados a la investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con esta ley.

Artículo 5 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable del trabajo de regulación de medicamentos a nivel nacional. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad.

El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con el departamento económico integral del Consejo de Estado en la implementación del plan de desarrollo y las políticas industriales para la industria farmacéutica formuladas por el estado.