El agua utilizada en la producción farmacéutica incluye
1. Agua de cultivo celular: El agua de cultivo celular es el agua más utilizada en biotecnología. Esta agua debe cumplir con los requisitos de pureza extremadamente altos exigidos por las normas farmacéuticas para garantizar que los productos biológicos se produzcan y procesen sin efectos adversos. Los requisitos específicos de pureza del agua generalmente requieren una resistividad superior a 1 mω/cm y un carbono orgánico total (TOC) inferior a 50 ppb.
2. Agua para limpieza de equipos: Antes de producir medicamentos, es necesario limpiar los equipos de producción para garantizar la pureza y calidad de los medicamentos obtenidos a través del proceso de producción. El agua de limpieza de equipos debe estar libre de bacterias u otro tipo de patógenos y cumplir con los requisitos en términos de pH, temperatura y calidad del agua para garantizar la eficacia de la limpieza.
3. Agua para inyección: al disolver o suspender medicamentos en agua para preparar inyecciones, el agua utilizada debe cumplir con los requisitos de las normas de inyección y ser de una pureza extremadamente alta. Los requisitos para el agua para inyección son particularmente altos. Los estándares microbiológicos y de conductividad son más altos que los del agua para cultivos celulares, es decir, la resistividad es superior a 17,5 mω/cm y el carbono orgánico total (TOC) es inferior a 10 ppb. .
4. Agua de producción de radiofármacos: El agua de producción de radiofármacos es un tipo especial de agua que se utiliza para la preparación y procesamiento de radiofármacos. Esta agua necesita ser tratada según el tipo de droga y el uso de filtros especiales para garantizar que no haya radionucleidos visibles.
5. Agua pura y agua ultrapura: En la producción farmacéutica se necesita una fuente de agua absolutamente pura para cumplir con los requisitos de producción, que es agua pura y agua ultrapura. Estos dos tipos de agua se utilizan en diferentes etapas de la producción farmacéutica y se caracterizan por su esterilidad a temperatura ambiente, pocos iones y solutos, conductividad extremadamente baja, resistividad de hasta 18,2 mω/cm y carbono orgánico total (TOC) inferior a 5 ppb. .
Ventajas de la tecnología de producción de medicamentos
1. Bajos costos de producción: El diseño y la optimización de los procesos de producción pueden permitir a las empresas farmacéuticas reducir los costos a la hora de producir medicamentos. Al optimizar los procesos y tecnologías de producción, la pérdida y el costo de los medicamentos durante la producción se pueden reducir significativamente, lo que permite a las compañías farmacéuticas reducir los costos de producción en un corto período de tiempo.
2. Excelente calidad del medicamento: el proceso de producción optimizado puede reducir las reacciones físicas y químicas causadas por la agitación, la evaporación, etc. durante la preparación y el procesamiento del medicamento, garantizando así la estabilidad de la calidad del medicamento durante el proceso de producción. La optimización de los procesos de producción de medicamentos también puede reducir las impurezas de los medicamentos, controlar su pureza y garantizar que el contenido y la actividad de los medicamentos cumplan con los requisitos de calidad.
3. Seguridad y protección del medio ambiente: La optimización de los procesos de producción farmacéutica puede reducir el vertido de aguas residuales industriales y reducir la contaminación ambiental causada por sustancias químicas en el taller de producción. Las últimas tecnologías de producción también garantizan la protección del medio ambiente mediante energías renovables, productos químicos sostenibles y reciclaje de residuos.