Estrategias de gestión previa a la comercialización de medicamentos

Discute los requisitos de manejo de los gránulos de fórmula de la medicina tradicional china.

La variedad de gránulos de fórmula de la medicina tradicional china están sujetas a la gestión de registro y no se implementa la gestión del número de aprobación. Antes de cotizar en la lista, el fabricante debe registrarse en el departamento provincial de regulación de medicamentos local. La opción a es correcta.

Los fabricantes de medicina china que producen gránulos de fórmula de medicina china deben obtener una "licencia de producción de medicamentos" y tener el alcance de producción de piezas de medicina china y gránulos de medicina china. La opción B carece del rango de producción de "gránulos" y es incorrecta.

Las empresas manufactureras deberían procesar ellas mismas las piezas de la medicina china para producir gránulos de fórmula de la medicina china. En la opción C, las materias primas para producir gránulos de fórmula de medicina tradicional china se subcontratan, lo cual es incorrecto.

Si los materiales medicinales chinos necesarios para la producción de gránulos de fórmulas medicinales chinas se pueden plantar y cultivar artificialmente, se debe dar prioridad al uso de materiales medicinales chinos procedentes de bases de cultivo y plantación de materiales medicinales chinos que cumplan con los requisitos. de los estándares de gestión de calidad para la producción de materiales medicinales chinos. Promover el uso de materiales medicinales auténticos. En la opción D, las hierbas medicinales chinas utilizadas en la producción de gránulos de fórmulas de hierbas medicinales chinas son materiales medicinales auténticos obligatorios, lo cual es incorrecto. Entonces la respuesta es a.