¿Cuáles son las medidas de gestión para la destrucción de drogas?

Análisis jurídico: Las "Medidas para la administración de la destrucción de drogas" no son una base jurídica. La base legal para la destrucción de drogas es la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China. Estipula que para los medicamentos cuyo "Certificado de Registro de Medicamentos" haya sido cancelado y cuyo período de validez haya expirado, el departamento regulador de medicamentos supervisará la destrucción o tomará otras medidas de tratamiento inofensivas de conformidad con la ley.

La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" es una ley formulada para fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, salvaguardar la seguridad pública de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos, y proteger y promover la salud pública. Fue adoptado por la APN en la séptima reunión del Comité Permanente de la Sexta Asamblea Popular Nacional el 20 de septiembre de 1984 y entró en vigor el 20 de julio de 1985.

El 26 de agosto de 2019, la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" recientemente revisada fue votada y adoptada por la 12.ª reunión del Comité Permanente de la 13.ª Asamblea Popular Nacional el 26 de junio de 2019. 2065 438 Vigente a partir del 6 de febrero de 2020.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Artículo 82 Si un medicamento presenta problemas de calidad u otros riesgos de seguridad, el titular de la autorización de comercialización del medicamento deberá suspender inmediatamente su venta. , notificar a las compañías operadoras de medicamentos e instituciones médicas pertinentes para que suspendan las ventas y el uso, retiren los medicamentos ya vendidos, divulguen la información sobre el retiro de manera oportuna, detengan la producción inmediatamente si es necesario e informen el estado del retiro y la eliminación del medicamento al departamento de regulación de medicamentos del país. gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y los departamentos de salud. Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberían cooperar.

Si el titular de la autorización de comercialización del medicamento no retira el medicamento cuando así lo exige la ley, el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá ordenar el retiro.

Artículo 83 Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos realizarán periódicamente evaluaciones poscomercialización sobre la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos comercializados. Cuando sea necesario, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado podrá ordenar al titular de la autorización de comercialización del medicamento que realice una evaluación poscomercialización u organice directamente una evaluación poscomercialización.

Después de la revisión, se deben cancelar los certificados de registro de medicamentos con eficacia incierta, reacciones adversas graves o nocivos para la salud humana por otros motivos.

No se producirán, importarán, venderán ni utilizarán medicamentos cuyos certificados de registro de medicamentos hayan sido cancelados.

Los medicamentos cuyos certificados de registro de medicamentos hayan sido cancelados o cuyo período de validez haya expirado serán supervisados ​​y destruidos por el departamento regulador de medicamentos u otras medidas de tratamiento inofensivas se tomarán de acuerdo con la ley.