Inspección de drogas designada

(1) La inspección in situ se refiere a la inspección in situ realizada por la agencia nacional de inspección de medicamentos sobre la calidad de los medicamentos producidos, vendidos y utilizados de conformidad con la ley. Los resultados de las inspecciones aleatorias son anunciados por las autoridades reguladoras de medicamentos nacionales y provinciales, y los anuncios nacionales sobre la calidad de los medicamentos se emiten de manera oportuna o periódica de acuerdo con el estado de la calidad de los medicamentos. Por lo tanto, se elige el título 47 como A. (2) La inspección de registro incluye inspección de muestras y revisión de estándares de medicamentos. Por lo tanto, la Pregunta 48 B. (3) Inspección designada se refiere a la inspección realizada por agencias designadas de inspección de medicamentos antes de la venta o importación de ciertos medicamentos según lo estipulado por las leyes nacionales o el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Por lo tanto, la pregunta 46 selecciona d. Los siguientes medicamentos deben ser inspeccionados por una agencia de inspección de medicamentos designada antes de ser vendidos o importados. Aquellos que no pasen la inspección no serán vendidos ni importados: productos biológicos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado; medicamentos vendidos por primera vez en China y otros medicamentos especificados por el Consejo de Estado; Por lo tanto, la pregunta 49 selecciona D. (4) Reinspección se refiere a la reinspección presentada a la agencia de inspección de drogas cuando la persona cuya droga fue muestreada tiene objeciones a los resultados de las pruebas de la agencia de inspección de drogas. Si el inspector de drogas tiene objeciones a los resultados de la inspección de la agencia de inspección de drogas, puede solicitar una nueva inspección dentro de los 7 días a partir de la fecha de recepción de los resultados de la inspección de drogas. No se aceptará una nueva inspección después de la fecha límite.