Período de validez de la licencia de producción de medicamentos
La licencia de producción de medicamento tiene una vigencia de cinco años. Si el período de validez expira y el titular de la licencia necesita continuar produciendo medicamentos, deberá solicitar una renovación de la "Licencia de producción de medicamentos" 6 meses antes del vencimiento de la "Licencia de venta de pantalones" de conformidad con la ley; Para solicitar la renovación, el emisor original deberá El departamento de licencias recuperó la "Licencia de producción de medicamentos".
Base legal
Artículo 8 del "Reglamento de Aplicación de la República Popular China y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos"
El período de validez del " Licencia de Producción de Medicamentos" es de cinco años. Si el período de validez expira y es necesario continuar produciendo medicamentos, el titular de la licencia deberá solicitar al departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado el reemplazo de una "Licencia de producción de medicamentos" seis meses antes de que expire la licencia.
Si un fabricante de medicamentos pone fin a la producción de medicamentos o cierra para la construcción, la "Licencia de producción de medicamentos" se entregará al departamento emisor original tras la inspección.
Artículo 9
Las materias primas utilizadas por los fabricantes farmacéuticos para producir medicamentos deben tener un número de aprobación de medicamento o un certificado de registro de medicamento de importación o un registro de producto farmacéutico emitido por el departamento regulador de medicamentos de el Certificado del Consejo de Estado, excepto las medicinas herbarias chinas, las medicinas patentadas chinas y las medicinas herbarias chinas que están sujetas a la gestión del número de aprobación.
Recordatorio
Las respuestas anteriores se basan únicamente en la información disponible actualmente y en mi comprensión de la ley. ¡Consúltelas con precaución!
Si aún tienes dudas sobre este tema, te recomendamos que clasifiques la información relevante y te comuniques con profesionales en detalle.