Cómo establecer archivos de calidad de medicamentos para empresas minoristas de productos farmacéuticos

En primer lugar, las empresas minoristas de medicamentos deben aclarar qué variedades deben establecer archivos de calidad de los medicamentos, lo cual es un requisito normativo del SGP. ① Variedades de primera ejecución, ② Variedades principales, ③ Nuevas variedades comerciales distintas de las variedades de primera ejecución, ④ Variedades con problemas de calidad, ⑤ Variedades monitoreadas por el departamento de regulación de medicamentos, ⑤ Variedades con período de validez corto, ⑦ Variedades con calidad de medicamento inestable, ⑧ Las variedades sobre las que se concentran las quejas de los consumidores, ⑨ Otras variedades para las que es necesario establecer expedientes de calidad.

En segundo lugar, es muy importante que las empresas minoristas de medicamentos aclaren qué información relevante debe recopilarse en los archivos de calidad de los medicamentos. Esta es también un área en la que algunos gerentes de calidad de las empresas minoristas de medicamentos están confundidos. Esto puede entenderse simplemente como: los llamados medicamentos sirven para verificar si los medicamentos tienen la marca correcta (tenga en cuenta que son medicinas a base de hierbas chinas y piezas de hierbas chinas que no han sido administradas por el llamado número aprobado); La calidad consiste en recopilar los envases, las etiquetas, las instrucciones y los informes de inspección de los medicamentos importados (informes de inspección de medicamentos importados), también se deben recopilar los certificados de registro y los certificados de calificación de los proveedores (fabricantes de medicamentos). Los llamados archivos sirven para unir en volúmenes diversos materiales recopilados, lo que requiere elegancia, etc.

Los envases farmacéuticos deben recogerse en los envases más pequeños (se pueden utilizar fotocopias), que son relativamente cortos, si no se solicitan las etiquetas del medicamento al proveedor en el momento de la compra, será difícil para las empresas minoristas de medicamentos; recoger las etiquetas de los medicamentos; cuando sea difícil guardar las instrucciones. También puede utilizar copias de los informes de inspección (informes de inspección de medicamentos importados), certificados de registro de medicamentos importados, certificados de calificación de proveedores (fabricantes de medicamentos), etc. No sólo debe ser una cláusula obligatoria del contrato al firmar un contrato de suministro, sino que también debe obtenerse del proveedor al comprar bienes, de lo contrario, será más difícil de cobrar.

Finalmente, complete el "Formulario de archivo de calidad del medicamento" y realice un análisis y evaluación cuidadosos para determinar si figura como una variedad comercial calificada. Si se determina que el producto es una variedad comercial calificada, se creará un catálogo de archivos de calidad de medicamentos y la información relevante recopilada se editará y encuadernará en un volumen de acuerdo con el número de secuencia del catálogo de archivos de calidad de medicamentos.