Prensión de pastillas

Existen dos métodos de comprimido: el método de comprimido en gránulos y el método de comprimido directo. El método de compresión de gránulos se usa ampliamente y se divide en método de gránulos húmedos y método de gránulos secos. El primero es adecuado para tabletas cuyas materias primas no se pueden comprimir directamente o no reaccionan cuando se exponen a la humedad o al calor. Lo siguiente se centra en el método de partículas húmedas.

En primer lugar, el procesamiento de las materias primas implica la selección de las materias primas adecuadas según los requisitos de la fórmula, así como su limpieza, esterilización, procesamiento y secado.

1. Materias primas aptas para la trituración: materias primas que contengan más almidón, como ñame, trichosanthes, etc. O materias primas que contienen una pequeña cantidad de componentes aromáticos volátiles y algunas materias primas minerales. , debe triturarse hasta obtener un polvo fino y pasarse por el tamiz número 5 ~ 6.

2. Materias primas adecuadas para los métodos de extracción: las materias primas que contengan componentes más volátiles, como menta, hojas de perilla, etc., se pueden extraer en una sola o dos veces.

3. Materias primas aptas para decocción y concentración en pasta espesa: materias primas con más fibra, textura suelta, mayor viscosidad o textura dura. Generalmente, la pasta espesa en tabletas de extracto y tabletas de semiextracto se puede concentrar a una densidad relativa de 1,2 a 1,3, y algunas pueden alcanzar 1,4.

4. Tratamiento de materiales principales y auxiliares en productos químicos: Algunas sustancias cristalinas o granulares, como las de tamaño adecuado y fácilmente solubles en agua, pueden tamizarse hasta obtener partículas uniformes o secarse y luego añadirse con un producto adecuado. cantidad de lubricante. La dosis se puede comprimir en tabletas. Generalmente, es más adecuado pasar el tamiz No. 5 ~ 6.

2. Granulación La mayoría de las tabletas deben granularse previamente antes de comprimirlas. Esto está determinado por las propiedades físicas de las materias primas. El objetivo principal de la fabricación de pellets es aumentar su fluidez y compresibilidad. Aumente la fluidez del material, reduzca la adsorción del polvo fino y el aire que contiene para reducir el aflojamiento de las tabletas y evite la estratificación del polvo y el vuelo del polvo fino.

Las diferentes materias primas tienen diferentes métodos de granulación, que se dividen principalmente en granulación de polvo entero, granulación mixta de polvo fino y pasta espesa, granulación de pasta entera y granulación de producto puro. Entre ellos, se utiliza habitualmente el método de granulación de extracto completo.

1. Método de granulación del extracto entero: existen dos métodos, a saber:

(1) Triturar directamente el extracto seco y pasarlo por un tamiz prescrito para obtener gránulos.

(2) Granulado con extracto en polvo. Primero, triture el extracto seco hasta obtener un polvo fino y luego agregue un agente humectante para obtener materiales blandos y gránulos. La calidad de las partículas preparadas mediante este método es buena, pero requiere mucho tiempo, trabajo y dinero. En los últimos años, el secado por aspersión se ha utilizado para preparar gránulos de extracto o para obtener un polvo fino del extracto, que luego se rota por aspersión y se granula. Estos métodos son avanzados y pueden aumentar la productividad al mismo tiempo que mejoran la calidad de las tabletas y reducen la contaminación bacteriana.

Dado que las tabletas de extracto completo no contienen polvo fino de materias primas, la dosis es pequeña y es fácil cumplir con los estándares higiénicos. Es especialmente adecuado para tabletas con bajo contenido de ingredientes activos.

2. Método de granulación del producto puro: Mezclar el polvo fino del producto puro (ingrediente activo o parte activa) con una cantidad adecuada de diluyente, desintegrante, etc. y luego agregue un aglutinante o agente humectante para hacer materiales y partículas suaves.

La dosis de aglutinante o agente humectante utilizado en los gránulos de la tableta se basa en la dosis mínima requerida para producir un material adecuadamente blando. Si el polvo de la materia prima es fino y seco, la cantidad de aglutinante es mayor, en caso contrario es menor.

Los gránulos húmedos preparados deben secarse a tiempo y el contenido de humedad debe controlarse dentro del rango de 3 a 5.

3. Prensas para tabletas Hay dos prensas para tabletas de uso común: prensa para tabletas de un solo punzón y prensa para tabletas rotativa. La producción de una prensa de comprimidos de un solo punzón es generalmente de 80 comprimidos/minuto y generalmente se utiliza para la producción de prueba de nuevos productos o para la producción de lotes pequeños. Cuando el comprimido se realiza desde un lado (perforación desde arriba), la distribución de la presión no es uniforme. suficiente, y es probable que se produzcan grietas y se haga ruido. Las prensas rotativas para tabletas tienen grandes capacidades de producción y actualmente se utilizan ampliamente en la producción.

Calcular el peso de la tableta antes de la compresión. Cálculo del peso de las tabletas: Si la cantidad y el peso de las tabletas son inciertos, primero pese el peso total de los gránulos, luego calcule cuántas tabletas equivalen a un solo peso y luego determine la cantidad de tabletas que se deben tomar cada vez según el peso de los gránulos en una sola pesa Calcular el peso de cada pieza. Si la fórmula especifica el número de tabletas y el peso de cada lote de materias primas, el peso de los gránulos secos resultantes debe ser exactamente igual al producto del número de tabletas por el peso de las tabletas, es decir, el peso total. de los gránulos secos (medicamento principal más excipientes) es igual al número de comprimidos multiplicado por los comprimidos pesados. Si el peso total de los gránulos secos es menor que el número de comprimidos multiplicado por el peso del comprimido, se deben añadir excipientes como almidón para igualarlos.

El peso de los comprimidos de semiextracto se puede calcular mediante la siguiente fórmula:

Peso del comprimido = (peso de los gránulos secos y peso de los excipientes añadidos antes del comprimido) ÷ número de comprimidos teóricos. tabletas = [(El peso sólido de la pasta y el peso del polvo original) El peso de los excipientes agregados antes de la tableta] ÷El peso total de los materiales medicinales originales/la cantidad de materiales medicinales originales por tableta = [(El peso de los materiales medicinales × el contenido sólido total de la pasta y el peso del polvo original) Agregado antes de comprimidos calidad de los excipientes].

Si se conoce el contenido del ingrediente principal en cada tableta, el peso de la tableta se puede determinar midiendo el contenido del ingrediente principal en los gránulos.

Peso de la tableta = el contenido del ingrediente principal en cada tableta, el porcentaje del ingrediente principal medido en partículas secas.

La granulación seca es un método de comprimir gránulos en tabletas sin agente humectante ni aglutinante líquido. La mayor ventaja de la granulación seca es que el material no necesita pasar por el proceso de humidificación y calentamiento, lo que puede acortar las horas de trabajo y reducir el equipo de producción, especialmente para las materias primas que se ven fácilmente afectadas por la humedad y el calor, puede mejorar el producto. calidad.

La compresión directa del polvo se refiere a un método de mezclar la materia prima en polvo con los excipientes apropiados y luego comprimir directamente los comprimidos sin granulación. Actualmente se utiliza ampliamente en el extranjero y ha sido utilizado por muchos departamentos nacionales de producción e investigación científica.