¿El recibo de registro del medicamento y el aviso de aceptación son iguales?

No, hay una diferencia fundamental. El recibo de registro de medicamento es un certificado firmado por el destinatario después de que el solicitante de registro de medicamento proporcione todos los materiales. La aceptación de la solicitud requiere revisión. Una vez aprobada la revisión, se emitirá un aviso de aceptación. Estos son dos conceptos diferentes.

Artículo 8 de las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos": El departamento de regulación de medicamentos deberá proporcionar a los solicitantes información sobre el avance y conclusiones de la aceptación, inspección, inspección, revisión y aprobación del registro de medicamentos.

Artículo 10 Solicitante de registro de medicamento (en adelante solicitante) es la institución que presenta la solicitud de registro de medicamento y asume las responsabilidades legales correspondientes.

Los solicitantes nacionales deben ser instituciones legalmente registradas en China y capaces de asumir responsabilidad civil de forma independiente, y los solicitantes extranjeros deben ser fabricantes farmacéuticos legales en el extranjero. El registro de medicamentos importados por parte de solicitantes extranjeros será manejado por sus oficinas en China o sus agencias autorizadas en China.

El personal que solicite el registro de medicamentos debe tener los conocimientos profesionales correspondientes y estar familiarizado con las leyes, reglamentos y requisitos técnicos para el registro de medicamentos.