Apéndice 1 de medicamentos
1. Introducción al contenido
La Farmacopea de la República Popular China (denominada Farmacopea China) (edición de 2015), incluidas las disposiciones generales, el texto principal y las disposiciones generales (esta edición). de la Farmacopea integra los * * * apéndices de diversas farmacopeas, el apéndice original pasó a denominarse Disposiciones Generales [4]), que es la base legal para el desarrollo, producción, operación, uso y supervisión de los medicamentos. Todas las normas nacionales sobre medicamentos deben cumplir con los requisitos pertinentes de la Farmacopea China y sus apéndices.
La nueva versión de la Farmacopea ha ampliado aún más el alcance de recopilación y revisión de variedades de medicamentos. * * * Se han recopilado un total de 5.608 variedades. Se recolectaron 2.598 variedades, incluidas 440 variedades nuevas. En la segunda parte se recolectaron un total de 2.603 variedades, incluidas 492 variedades nuevas. En las tres partes se recogieron un total de 137 variedades, incluidas 13 variedades nuevas y 105 variedades revisadas.
Los apéndices de la edición anterior de la Farmacopea se integraron por primera vez en los principios generales y se agruparon por separado junto con los excipientes farmacéuticos en cuatro partes de la nueva edición de la Farmacopea. Hay un total de 365,438+07 disposiciones generales en las cuatro partes, incluidas 38 disposiciones generales para preparaciones, 240 disposiciones generales para métodos de detección, 30 principios rectores y 9 disposiciones generales relacionadas con materiales estándar y materiales de referencia. Hay 270 tipos de excipientes medicinales, incluidas 137 variedades nuevas y 97 variedades revisadas.
2. Proceso de desarrollo
1949 10 1 Después de la fundación de la República Popular China, el partido y el gobierno prestaron gran atención al trabajo médico y sanitario del pueblo. Ese año, el Ministerio de Salud convocó a expertos médicos relevantes en Beijing para discutir la compilación de la farmacopea. En octubre de 1950-65438, el Ministerio de Salud fue responsable de establecer el Comité de Compilación de la Farmacopea China, y el profesor Meng Mude, un experto farmacéutico de Shanghai, presidió una reunión de directores para manejar el trabajo diario y planificar la compilación de una nueva Farmacopea China. .
En abril de 1950, se celebró un simposio de la Farmacopea en Shanghai para discutir los principios y variedades recomendadas de la Farmacopea. De acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud, se propuso compilar la Farmacopea basándose en las condiciones nacionales. y sobre los principios de nacionalización, ciencia y popularización. Posteriormente, el Ministerio de Salud contrató a 49 miembros del comité de farmacopea, los dividió en ocho grupos: sustantivos, químicos, preparaciones, medicamentos botánicos, productos biológicos, medicamentos para animales, farmacología y dosificación, y contrató a 35 miembros del comité de comunicación para establecer el primer comité de farmacopea chino. Comité de Compilación de Farmacopea.