¿Qué hace la FDA?
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 99
El departamento de regulación de medicamentos, de conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias, supervisará la desarrollo, producción y gestión de medicamentos Se llevará a cabo supervisión e inspección de la operación y uso de medicamentos por parte de los usuarios. De ser necesario, se podrán realizar inspecciones ampliadas a las unidades y personas que proporcionen productos o servicios para el desarrollo, producción y operación. y uso de medicamentos Las unidades e individuos relevantes cooperarán y no rechazarán ni ocultarán
El departamento de regulación de medicamentos llevará a cabo una supervisión e inspección específicas de los medicamentos de alto riesgo;
Si los hay. hay evidencia de que puede haber riesgos para la seguridad, el departamento regulador de medicamentos tomará medidas de advertencia, tales como entrevistas, rectificación dentro de un límite de tiempo, suspensión de la producción, ventas, uso e importación, y anuncio oportuno de los resultados de la inspección y el procesamiento;
Cuando el departamento de regulación de medicamentos realice supervisión e inspección, deberá presentar documentos de respaldo y realizar inspecciones de supervisión e inspección. Los secretos comerciales que conozcamos se mantendrán confidenciales.