¿Qué hace la FDA?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es la principal responsable de la supervisión de la seguridad de alimentos y medicamentos. Su función principal es monitorear los medicamentos (incluidas las hierbas medicinales chinas, las medicinas herbarias chinas, las medicinas patentadas chinas, las materias primas químicas y sus preparaciones, los antibióticos, los medicamentos bioquímicos, los medicamentos de diagnóstico, los medicamentos radiactivos, los estupefacientes, los medicamentos tóxicos, los medicamentos psicotrópicos, los medicamentos). equipos, materiales sanitarios, Supervisar la investigación, producción, circulación y uso de materiales de envasado farmacéutico, etc.). ) tanto administrativa como técnicamente.

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 99

El departamento de regulación de medicamentos, de conformidad con las disposiciones legales y reglamentarias, supervisará la desarrollo, producción y gestión de medicamentos Se llevará a cabo supervisión e inspección de la operación y uso de medicamentos por parte de los usuarios. De ser necesario, se podrán realizar inspecciones ampliadas a las unidades y personas que proporcionen productos o servicios para el desarrollo, producción y operación. y uso de medicamentos Las unidades e individuos relevantes cooperarán y no rechazarán ni ocultarán

El departamento de regulación de medicamentos llevará a cabo una supervisión e inspección específicas de los medicamentos de alto riesgo;

Si los hay. hay evidencia de que puede haber riesgos para la seguridad, el departamento regulador de medicamentos tomará medidas de advertencia, tales como entrevistas, rectificación dentro de un límite de tiempo, suspensión de la producción, ventas, uso e importación, y anuncio oportuno de los resultados de la inspección y el procesamiento;

Cuando el departamento de regulación de medicamentos realice supervisión e inspección, deberá presentar documentos de respaldo y realizar inspecciones de supervisión e inspección. Los secretos comerciales que conozcamos se mantendrán confidenciales.