Implementar los Métodos de Gestión de Materiales y Envases de Productos Farmacéuticos. Clasificar los materiales de embalaje de productos farmacéuticos e implementar la gestión de registros.
(1) Tapones de botellas de caucho butílico para uso farmacéutico;
⑵Papel de aluminio PTP para embalaje farmacéutico;
(3) Lámina dura de PVC médico;
(4) Lámina dura compuesta de plástico médico, película compuesta (bolsa);
⑸Botella de infusión de plástico (bolsa);
[6 ] Frascos de plástico médicos sólidos y líquidos;
(7) Frascos de plástico para colirios
Tubos para ungüentos
⑼Válvula pulverizadora de aerosol; >⑽Tapas combinadas de aluminio y plástico para frascos de antibióticos;
⑾Otros materiales de embalaje que están en contacto directo con medicamentos.
2. Productos de envasado farmacéutico sujetos a gestión de Clase II:
(1) Tubos de vidrio médicos;
(2) Frascos de vidrio para infusión;
(3) Frascos de antibióticos moldeados de vidrio;
(4) Frascos de antibióticos controlados de vidrio;
⑸Frascos de líquido oral moldeados de vidrio;
[6] Vidrio frascos de líquido oral controlado
(7) Frascos de vidrio (amarillos y blancos) para medicamentos
Ampollas
⑼Botellas de vidrio para gotas para los ojos; p>⑽Tapones de caucho natural para frascos de infusión;
⑾Tapones de caucho natural para frascos de antibióticos;
⑿Latas de aerosol;
[13] Junta de caucho para tapa (junta);
14. Película de poliéster para frascos de infusión;
⒂ Frascos de medicina de cerámica.
[16] Pastillas de medicina tradicional china Carcasa esférica de plástico;
⒄Otros productos de embalaje que sean fáciles de limpiar, desinfectar y esterilizar en contacto con productos farmacéuticos.
3. Productos de envasado farmacéutico sujetos a gestión de Categoría III:
(1) Tapas de aluminio (aleación de aluminio) para frascos de antibióticos.
(2) Aluminio para infusión; (aleación de aluminio) y tapas combinadas de aluminio y plástico para frascos;
(3) Tapas combinadas de aluminio (aleación de aluminio) y aluminio-plástico para frascos de líquido oral;
(4) Excepto para el segundo Además de la categoría 3 y la gestión de categoría 3, existen otros productos de envasado que pueden afectar directamente la calidad de los productos farmacéuticos.
Anexo 2: