¿Cuáles son las funciones y eficacia de los comprimidos con cubierta entérica de Iprazol?
En ensayos clínicos nacionales, * * * 507 sujetos utilizaron este producto, y la tasa de incidencia de reacciones adversas fue de 1/250, con un 85% de certeza. Las reacciones adversas comunes (incidencia superior al 1% y inferior al 10%) incluyen diarrea (2,41%), mareos y dolor de cabeza (2,41%) y aumento de las aminotransferasas séricas (ALT/AST) (1,81).
Las reacciones adversas raras (incidencia superior al 0,1 % y inferior al 1 %) incluyen erupción cutánea, urticaria, dolor lumbar, distensión abdominal, sequedad y amargura en la boca, opresión en el pecho, palpitaciones, menstruación prolongada, alteraciones renales. función (proteinuria, BUN elevado), anomalías del electrocardiograma (contracciones ventriculares prematuras, bloqueo auriculoventricular de primer grado) y leucopenia. Las reacciones adversas mencionadas anteriormente suelen ser de leves a moderadas y pueden resolverse espontáneamente. El curso de tratamiento para los sujetos que completaron el ensayo clínico de Fase III de este producto es de 4 semanas y aún no se han obtenido datos de seguridad sobre el uso a largo plazo.