Los proveedores de plataformas de terceros para transacciones de medicamentos en línea deberán registrarse ante el gobierno local de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
1. Objeto de las obligaciones de declaración
Como participante importante en las transacciones de medicamentos en línea, los proveedores de plataformas externas para transacciones de medicamentos en línea tienen responsabilidades y estatus legales específicos. No sólo son editores y difusores de información sobre drogas, sino también organizadores y coordinadores de transacciones de drogas. Por lo tanto, deberán cumplir con sus obligaciones de presentación de acuerdo con la normativa pertinente.
2. Jurisdicción sobre la presentación de casos
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de formular políticas y estándares relevantes para las transacciones de medicamentos en línea, y los departamentos provinciales de regulación de medicamentos son responsables de ejecución y supervisión específicas. Por lo tanto, los proveedores externos de plataformas de transacciones de medicamentos en línea deben registrarse en el departamento provincial de regulación de medicamentos local y aceptar su gestión y supervisión.
Tres. Contenidos y procedimientos de presentación
Los contenidos de presentación suelen incluir la información básica de la plataforma, modelo operativo, sistema de gestión, medidas de soporte técnico, etc. El proceso de presentación generalmente requiere que los proveedores de plataformas envíen materiales relevantes, que se archivarán y publicarán después de la aprobación del departamento provincial de regulación de medicamentos.
IV.La importancia y el papel de la presentación
La implementación del sistema de presentación ayudará a estandarizar el comportamiento del comercio de drogas en línea y mejorar el conocimiento del cumplimiento y el nivel de gestión de la plataforma. Al mismo tiempo, también favorece el fortalecimiento de la supervisión de las autoridades reguladoras de medicamentos sobre las transacciones de medicamentos en línea, el rápido descubrimiento y corrección de actividades ilegales y la garantía de la seguridad pública de los medicamentos.
En resumen, los proveedores de plataformas de terceros para transacciones de medicamentos en línea deben registrarse en el departamento regulador de medicamentos provincial local de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Esta es una garantía importante para el cumplimiento de las transacciones de drogas en línea y también es una medida necesaria para mantener el orden del mercado de drogas y la seguridad del consumo público de drogas.
Base legal:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 61:
Titular de la autorización de comercialización del medicamento, Fabricación del medicamento las empresas, las empresas que operan medicamentos y las instituciones médicas deberán comprar medicamentos a titulares de licencias de comercialización de medicamentos o empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos, excepto para la adquisición de hierbas medicinales chinas que no están sujetas a la gestión de aprobación;
Medidas para la supervisión y administración de las ventas de medicamentos en línea
El artículo 10 estipula:
Los proveedores de plataformas de comercio en línea de medicamentos de terceros deberán registrarse ante la autoridad provincial local. departamento regulador de medicamentos, proporcione verazmente el nombre, la dirección, el representante legal, la persona principal a cargo, la información de contacto, la agencia de gestión de calidad y seguridad de los medicamentos o la información del personal de gestión de calidad, el alcance comercial, la verificación del vendedor de medicamentos en línea, la tecnología y los tipos de servicios de transacción, y tenga las capacidades para igualar su escala Espacio de oficina adaptable, respaldo de datos, recuperación de fallas y otras condiciones técnicas.
Ley de Comercio Electrónico de la República Popular China
El artículo 10 estipula:
Los operadores de comercio electrónico registrarán las entidades del mercado de conformidad con la ley. Sin embargo, a menos que las personas vendan sus propios productos agrícolas y secundarios y productos de la industria artesanal, las personas que utilizan sus propias habilidades para realizar servicios laborales convenientes y pequeñas transacciones esporádicas no necesitan obtener una licencia de conformidad con la ley, ni necesitan registrarse de conformidad con las leyes y reglamentos administrativos.