¿Cuáles son los principales elementos que deben imprimirse en la etiqueta del envase farmacéutico?
Artículo 53 Los envases de los medicamentos deben cumplir con los requisitos de calidad de los medicamentos y facilitar el almacenamiento, el transporte y el uso médico.
Los materiales medicinales chinos deben estar bien embalados durante su transporte. Cada paquete debe estar marcado con el nombre, lugar de origen, fecha y unidad de transbordo, y debe ir acompañado de una marca de certificación de calidad.
Artículo 54 Los envases farmacéuticos deberán tener instrucciones impresas o adheridas de acuerdo con la reglamentación.
La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común del medicamento, ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones.
Las etiquetas de los estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.
Disposiciones sobre la Administración de Instrucciones y Etiquetas de los Medicamentos (Orden N° 24)
Capítulo 3 Etiquetas de los Medicamentos
Artículo 16 Las etiquetas de los medicamentos se refieren a aquellas impresas o adheridas en los envases de medicamentos El contenido se divide en etiquetas internas y etiquetas externas. La etiqueta interna de un medicamento se refiere a la etiqueta que entra en contacto directo con el paquete del medicamento, y la etiqueta externa se refiere a la etiqueta de otros paquetes excepto la etiqueta interna.
Artículo 17 La etiqueta interna de un medicamento deberá incluir el nombre genérico, indicaciones o funciones principales, especificaciones, uso y dosificación, fecha de producción, número de lote del producto, período de validez, fabricante, etc.
Si el tamaño del paquete es demasiado pequeño para indicar completamente el contenido anterior, debe indicar al menos el nombre genérico, las especificaciones, el número de lote del producto, la fecha de vencimiento, etc. del medicamento.
Artículo 18 La etiqueta externa de un medicamento deberá indicar el nombre común, ingredientes, propiedades, indicaciones o funciones principales, especificaciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones, precauciones, almacenamiento, fecha de producción, lote del producto. número, período de validez, número de aprobación, empresa productora, etc. Si no se pueden indicar completamente las indicaciones o funciones, uso y dosificación, reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones, se debe indicar el contenido principal y anotar las palabras "consulte las instrucciones para obtener más detalles".
Artículo 19 Las etiquetas de los envases utilizados para el transporte y almacenamiento deberán indicar al menos el nombre genérico, las especificaciones, el almacenamiento, la fecha de producción, el número de lote del producto, el período de validez, el número de aprobación y la empresa de producción del medicamento. indicarse según sea necesario. Indique el contenido necesario, como la cantidad de embalaje, las precauciones de transporte u otras señales.
Para otros contenidos de la etiqueta, consultar el contenido de la Orden nº 24.