Preguntas especiales sobre pruebas de drogas para empresas mayoristas de medicamentos

Las empresas farmacéuticas mayoristas deben, de acuerdo con las normas de aceptación, realizar muestreos y aceptación lote por lote de cada medicamento que llegue. Las muestras tomadas deben ser representativas: (1) Al menos un medicamento. con el mismo número de lote se debe inspeccionar el empaque mínimo, pero si el fabricante tiene requisitos especiales de control de calidad o la apertura del empaque mínimo puede afectar la calidad del medicamento, el empaque mínimo no se abrirá. (2) Cuando existan condiciones anormales como daños, contaminación, fugas, sellos rotos, etc. en el embalaje, así como piezas impares o LCL, se debe desempacar e inspeccionar el paquete más pequeño. (3) Las materias primas con embalaje y sellado completos y los productos biológicos sujetos a gestión de liberación de lotes no necesitan desembalarse para su inspección. Por lo tanto, si elige d, b, b o a, se recomienda que los candidatos utilicen la fórmula de "un paquete mínimo para cada lote, paquete mínimo para piezas anormales, sin desembalaje para calidad especial y sin desembalaje para materias primas biológicas". " para una memoria precisa.