Solicitud de patente de medicamento

Este asunto es realmente problemático. Desde un punto de vista procesal, primero debe solicitar una patente para garantizar la exclusividad y la puntualidad. Solicitar una patente es relativamente sencillo. Si presenta la solicitud en su propio nombre, tardará unos 2 años y la tarifa oficial es de unos 1.000 yuanes. Será mejor que busque una oficina de patentes que se encargue del asunto por usted. Eres bueno programando y escribiendo. Hay mucha gente en la empresa aquí. Por supuesto, puedes llamarme. Los honorarios de la agencia varían, alrededor de 6.000 yuanes.

Además, la cooperación con las empresas farmacéuticas es más problemática. La aprobación de nuevos medicamentos pasa por dos procesos. Primero es una revisión de los estudios preclínicos. Debe proporcionar a la SFDA el proceso y los resultados del análisis de prescripciones, la investigación del proceso de preparación, la investigación de estándares de calidad, la investigación sobre eficacia animal y toxicología, etc. Todo el proceso de investigación y revisión dura aproximadamente de 2 a 3 años. Si pasa la revisión, se le entregará un documento de aprobación para la investigación clínica y luego encontrará al menos dos experimentos clínicos (que se realizan en humanos) en cinco hospitales importantes. Pasa aproximadamente 1 año antes de que los resultados del ensayo clínico se informen a la Administración de Alimentos y Medicamentos. Si aprueban, le emitirán un nuevo certificado de medicamento y una aprobación de producción de medicamento, para que pueda producir el medicamento. El costo de la investigación preclínica es de aproximadamente 654,38+0 millones de RMB; el costo de la investigación clínica depende de la enfermedad y es de al menos 3 millones de RMB.

Las empresas farmacéuticas rara vez invierten desde cero porque los resultados son inciertos y el riesgo demasiado grande. Prefieren pedir directamente el permiso de producción. Al menos necesitan ver la aprobación de la investigación clínica antes de poder comenzar la investigación clínica. A menos que su receta realmente tenga efectos excelentes, puede convencer a la compañía farmacéutica de que se trata de un buen producto para crear un mercado. Pero es difícil.

Además, hay un problema común con las recetas secretas de la medicina tradicional china: los medicamentos recetados tienen muchos sabores, algunos de los cuales no son medicamentos de uso común o drogas tóxicas. La gran cantidad de tipos de medicamentos significa que dificulta la preparación y no es adecuado para su uso como medicina tradicional china. Si los medicamentos poco comunes no se incluyen en los estándares nacionales de medicamentos, el trabajo de investigación que debe complementarse se duplicará y se duplicará. ser muy difícil. Lo mismo ocurre con las drogas tóxicas.