Informe de investigación de Xi Shitai
(1) Ácido hialurónico y complicaciones de la quimioterapia intravesical
Profesor Finazzi et al., Roma, Italia, 2009: Los pacientes con cistitis se dividieron aleatoriamente en dos grupos, 20 personas en cada uno. grupo, para el tratamiento con la vacuna BCG por instilación intravesical. Grupo A: Inmunoterapia, instilación intravesical de vacuna BCG 53 ml + Xister. Grupo B: Inmunoterapia con instilación intravesical de 53 ml de vacuna BCG. El propósito de este estudio fue verificar la eficacia de Cisternae combinada con inmunoterapia para reducir los síntomas tóxicos locales y la frecuencia de la micción causados por el tratamiento intravesical. El juicio comenzó a finales de septiembre de 2009.
Profesor Na Yanqun de la Rama de Urología de la Asociación Médica China, China, et al. 2010: La infusión combinada de cistercida y pirarubicina (THP) después de la RTU-BT para el cáncer de vejiga no músculo invasivo reduce el riesgo de quimioterapia de infusión Un ensayo clínico multicéntrico de complicaciones El ensayo clínico es realizado por la Rama de Urología de la Asociación Médica China como unidad de orientación de investigación clínica. El instructor principal es el profesor Na Yanqun, presidente de la Sociedad de Urología de la Asociación Médica China. El investigador principal es el presidente electo, Ye Zhangqun, profesor del Hospital Tongji, afiliado a la Facultad de Medicina de Tongji de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, y 11 centros de todo el país participaron en la investigación clínica. Se inscribieron casos para verificar que la instilación intravesical de Xishitai reducía el cáncer de vejiga no invasivo muscular después de la quimioterapia de instilación TURBT, que causaba complicaciones. Los resultados muestran que la intervención de Xistida puede mejorar significativamente las puntuaciones VAS de los pacientes con quimioterapia intravesical, y puede aliviar rápida y continuamente el dolor de vejiga de los pacientes, mejorar significativamente los síntomas de micción frecuente y nicturia de los pacientes, y mejorar la calidad de los pacientes. de la vida. Además, la infusión combinada de xistatina y fármacos quimioterapéuticos es segura y clínicamente bien tolerada. Los resultados del ensayo clínico se publicaron en la edición de enero de 2011 del Volumen 32, Número 1 de la Revista China de Urología.
(2) Ácido hialurónico y PBS/IC
Nördling et al 2001: Después del experimento de Kallestrup en 1999, las observaciones de seguimiento en los siguientes 3 años encontraron que: 19 pacientes en. En 11 casos se continuó con la instilación intravesical mensual de cestodos durante 3 años. Dos pacientes lograron una remisión completa y se les suspendió el tratamiento, otros dos pacientes cambiaron a otros tratamientos y los siete pacientes restantes experimentaron una mejoría de los síntomas durante un promedio de 37 meses durante el tratamiento ininterrumpido.
Riedl et al. 2004: Después de que 103 pacientes con CI fueran tratados con una infusión intravesical de 40 mg de cisternas una vez por semana, la tasa general de respuesta de los síntomas fue >80% según lo evaluado por EVA. Infusión semanal hasta que los síntomas mejoren a satisfacción del paciente, después de lo cual el intervalo de perfusión puede ampliarse gradualmente a 2, 3 semanas y finalmente a 4 semanas si el paciente mantiene la desaparición de los síntomas, o a intervalos mensuales si el paciente mantiene el alivio de los síntomas y se continúa el tratamiento. Se suspende si los síntomas reaparecen sin la infusión. Los pacientes con CI con una prueba de PST modificada positiva solo fueron tratados con líquido cefalorraquídeo.
Kallestrup et al. 2005: a 20 pacientes con CI se les infundió líquido cefalorraquídeo una vez por semana durante un mes y luego una vez al mes durante 2 meses. Trece pacientes que respondieron al tratamiento continuaron con las infusiones mensuales durante 3 años. Cuatro pacientes con respuesta completa (30%) interrumpieron el tratamiento entre 23 y 31 meses de tratamiento. Siete pacientes continuaron el tratamiento con buenos resultados a los 3 años (respondedores parciales). Sin embargo, 2 pacientes suspendieron la perfusión por falta de respuesta al tratamiento durante el seguimiento. Con la excepción de 5 casos de infección del tracto urinario durante la fase inicial del tratamiento (fase de infusión semanal), no se observaron otros efectos secundarios durante el tratamiento a largo plazo bien tolerado con cestodos intravesicales.
Sanchez et al. 2005: Análisis retrospectivo de 21 pacientes con CI tratados con líquido cefalorraquídeo. Casi el 70% de los pacientes mostraron una mejora de al menos 2 puntos al final del estudio. Los mejores resultados se obtuvieron al final de la sexta semana de tratamiento. Los parámetros que más mejoraron fueron la urgencia y la frecuencia urinaria, y el parámetro que menos mejoró fue el dolor pélvico. Pacientes que no empeoraron ni abandonaron el tratamiento.
Imran et al. 2007: Estudio sobre el tratamiento de la cistitis intersticial refractaria mediante hidrodilatación bajo anestesia general combinada con instilación intravesical de ácido hialurónico. De los 23 pacientes, 17 experimentaron una mejoría inmediata de los síntomas y en todos los que respondieron, las úlceras sanaron y la inflamación se resolvió. La capacidad de la vejiga de los encuestados aumentó en promedio de 492 ml a 776 ml bajo anestesia.
Riedl et al. 2008: Según los estándares de puntuación VAS, se evaluaron 70 pacientes con CI que recibieron tratamiento con ácido hialurónico intravesical entre 2001 y 2003.
El intervalo medio desde el tratamiento de infusión hasta ahora es de 5 años. Los síntomas se resolvieron completamente después del tratamiento en 22/45 (50%) pacientes. Diecisiete pacientes tuvieron una puntuación VAS sintomática de 0 y 30 (66%) pacientes tuvieron una puntuación VAS <3. 17 (37%) pacientes recibieron terapia de infusión repetida para mantener la eficacia y solo 5 pacientes requirieron terapia de infusión continua. Trece (29%) pacientes recibieron otros tratamientos para los síntomas de la vejiga; sin embargo, 5 (11%) pacientes aún no tuvieron mejoría en los síntomas iniciales, con una puntuación VAS de 7 a 10. En general, además de los datos informados por Porru, más de dos tercios de los pacientes con CBP/CI experimentaron alivio de los síntomas en pacientes tratados con infusiones intravesicales semanales de cestodos. Según los informes, la tasa de remisión completa de los síntomas oscila entre el 20 y el 50%. Debido a que hasta el momento ningún método de tratamiento puede curar completamente el PBS/IC, esta tasa de respuesta ya es significativa. Al menos un tercio de los pacientes que respondieron necesitarán continuar con las infusiones mensuales de celastrace para mantener los efectos del tratamiento a largo plazo (al menos 3 años, según Kallestrup).
Riedl et al. pudieron obtener muy buenos resultados (tasa de remisión >80%) basándose en los criterios de inclusión que requerían una prueba PST modificada positiva para pacientes con trastornos de la barrera hemato-urinaria que eran candidatos para la instilación intravesical de El tratamiento Xi Tzu Thai proporciona pruebas sólidas. Gupta también demostró que los pacientes con una prueba PST negativa, es decir, una barrera urinaria-tejido defectuosa, no respondieron a la terapia de reemplazo de GAS.
Por otro lado, el estándar de tiempo de infusión para la terapia de infusión es de al menos 2 horas, manteniendo la infusión una vez por semana hasta que desaparezcan los síntomas, utilizando catéteres hidrófilos para reducir moderadamente las molestias de la intubación y anti-intubación preventiva. Infección durante la infusión. Estas medidas se derivan de los hallazgos anteriores.
(3) Ácido hialurónico e infección neurogénica del tracto urinario
Searles et al., BJU (2001): Un estudio de 8 pacientes con cistitis neurogénica e infección recurrente del tracto urinario Pacientes pediátricos con Las infecciones callejeras se tratan con 50 ml de Xistatin una vez a la semana y luego una vez al mes. Los síntomas desaparecieron total o parcialmente en 7 pacientes. Los autores concluyeron que en pacientes pediátricos con cistitis neurogénica, la instilación de líquido cefalorraquídeo puede eliminar las infecciones bacterianas refractarias y aliviar los síntomas persistentes de la vejiga. Se ha determinado la duración del tratamiento.
Manas et al., 2003: Los pacientes con compresión de la médula espinal debido a cáncer metastásico y pérdida de la función de la vejiga están expuestos a la compresión mediante cirugía y/o radioterapia. Todos los pacientes continuaron recibiendo cateterismo durante al menos 1 mes. Durante este período, la incidencia de infección del tracto urinario fue del 76% en el grupo de control (34 pacientes) en comparación con 37 pacientes que recibieron 40 mg de Cisternae profiláctico una vez por semana. recibieron instilación intravesical, la incidencia de infección del tracto urinario fue sólo del 14%.
Rapidi C-A et al. 2006: Estudiar la eficacia de la instilación intravesical de solución de ácido hialurónico en la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario (ITU) en 20 pacientes con lesión de la médula espinal (LME) y vejiga neurogénica. Se puede observar una reducción en la frecuencia de las ITU. Número medio de ITU antes del tratamiento: 2,1/2 meses; número medio de ITU después del tratamiento: 0,65/2 meses. El número de días por mes que requirieron tratamiento con antibióticos se redujo significativamente, con un promedio total de días antes del tratamiento de 12,44 días por paciente y un promedio de 0,65 días por paciente después del tratamiento.
(4) Ácido hialurónico y cistitis bacteriana recurrente
La capa GAG puede proteger el urotelio de la adhesión bacteriana y la infección. Una capa GAG defectuosa puede provocar fácilmente cistitis bacteriana, que a su vez puede dañar el urotelio y la capa GAG. Esto crea un círculo vicioso en el que el estado de infección se repite y continúa. Parece razonable creer que el reemplazo de GAG puede reducir la aparición de cistitis bacteriana recurrente, como lo han demostrado los datos de algunos estudios;
Constantinides et al., 2004: 40 mujeres con una edad promedio de 35 años que padecían cistitis bacteriana recurrente (>3 ITU en 12 meses) recibieron 40 mg de infusión de Xishi Tzu una vez por semana. 4-12 semanas de tratamiento seguidas de 4 infusiones una vez al mes. No se produjo cistitis durante el tratamiento. El 70% no tuvo recurrencia de la cistitis en los siguientes 12 meses.
El número de recurrencias de cistitis por año disminuyó de 4,3 a 0,3 en todos los pacientes (reducción del 92,4%, p<0,001), y el tiempo entre recurrencias se multiplicó por 5 (el intervalo de tratamiento aumentó de 96 a 498 días, p<0,001).
Lianos et al 2005: 20 mujeres de entre 27 y 40 años, todas con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario inferior, recibieron una instilación intravesical de ácido hialurónico. Evaluar el efecto del ácido hialurónico sobre la cicatrización epitelial de la mucosa de la vejiga y la fibrosis en pacientes con cistitis bacteriana crónica recurrente. La biopsia repetida después de 4 semanas de tratamiento mostró que 14 pacientes (70%) habían acelerado la curación del epitelio de la mucosa de la vejiga y habían suprimido la fibrosis de la vejiga. No hubo hiperplasia histológica asociada en 6 pacientes. Todos los pacientes estaban libres de recaídas al final del tratamiento.
M.lipovac et al. 2007: Veinte mujeres con antecedentes de infección recurrente del tracto urinario (ITU) recibieron cada una nueve instilaciones intravesicales de ácido hialurónico durante aproximadamente 6 meses. Antes del tratamiento, el número total de ITU fue de 67 en 20 pacientes durante 36,2 ± 6,2 semanas, 10 en 47 semanas después del tratamiento (P<0,001) y 13 pacientes (65%) hasta el final del tratamiento. No se produjo recurrencia, 1 caso recayó. durante el tratamiento y 6 casos (30%) recurrieron durante el seguimiento. El número de infecciones por paciente por año disminuyó de 4,99 ± 0,92 a 0,56 ± 0,82 (P <0,001), y entre los pacientes que recayeron, el tiempo hasta la recurrencia fue de 178,3 ± 25,5 días después del tratamiento y 76,7 ± 24,6 días antes del tratamiento. (P<0,001).
(5) El ácido hialurónico y la cistitis por radiación
La radiación puede causar daños al urotelio y a la capa GAG, lo que lleva a una cistitis por radiación aguda o crónica. Dos experimentos han demostrado que el tratamiento intravesical con cestodos puede reducir los síntomas de la vejiga inducidos por la radiación.
Pérez et al., 2003: 90 pacientes con cáncer de cuello uterino/uterino que recibieron radiación de haz externo combinado y braquiterapia se dividieron en 2 grupos. Cuarenta y cinco pacientes fueron tratados en el modo estándar y los otros 45 fueron tratados con 40 mg de líquido cefalorraquídeo durante la braquiterapia semanal. Durante la radioterapia, las reacciones tóxicas se consideran factores desencadenantes de la cistitis bacteriana. El grupo de Xistatin redujo la toxicidad causada por la radiación en un 46%, lo que permitió a la mayoría de los pacientes completar el programa de radioterapia como se planeó originalmente.
Diamantopoulos et al., 2004: 20 pacientes con cistitis por radiación después de radioterapia recibieron tratamiento intravesical con celastrol una vez por semana durante 4 a 6 semanas, luego una vez al mes durante 1 año. El 80% de los pacientes mejoraron significativamente después del tratamiento. Y la mejoría clínica fue consistente con la cistoscopia. González Patiño E et al: Instilación intravesical de ácido hialurónico para prevenir la cistitis inducida por radioterapia en 14 pacientes con cáncer pélvico que reciben radioterapia. Ningún caso desarrolló toxicidad vesical de grado 3. Cuatro pacientes desarrollaron toxicidad de grado 2 y 2 pacientes desarrollaron toxicidad de grado 1, todo lo cual comenzó a ocurrir durante la braquiterapia HDR. No se produjeron casos de toxicidad en la vejiga en la segunda semana después de finalizar el tratamiento. Sin reacciones adversas. N. Salvador Garrido et al. 2008: Instilación intravesical de ácido hialurónico (Cestrel) para prevenir la cistitis aguda por radiación (CRI) en pacientes con cáncer de cuello uterino que recibieron quimioterapia y radioterapia combinadas. Sólo un paciente (4,76%) con enfermedad en estadio IVA desarrolló toxicidad vesical de grado 3 después de la primera inserción de braquiterapia, lo que requirió una interrupción del tratamiento durante una semana. Se produjo toxicidad vesical de grado 2 en 6 pacientes (28,57%) y toxicidad vesical de grado 1 en 3 pacientes. Los pacientes con toxicidad vesical de grado 1-2 (42,85%) no requirieron interrupción del tratamiento. Ningún paciente desarrolló infecciones del tracto urinario relacionadas con la vejiga y ninguno de los pacientes presentó toxicidad en la vejiga durante la segunda semana después del tratamiento.