Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuáles son las diferencias y conexiones entre QA y QC en la producción farmacéutica?

¿Cuáles son las diferencias y conexiones entre QA y QC en la producción farmacéutica?

Control de calidad: llamado control de calidad o inspección de calidad; un lugar de trabajo típico es un laboratorio dependiente del departamento de calidad de una fábrica farmacéutica, la responsabilidad principal es inspeccionar todas las muestras y proyectos requeridos por el sistema de gestión de calidad y garantizar la exactitud de los resultados de la inspección; Este es un puesto técnico o un puesto que requiere habilidades experimentales. A excepción del director del laboratorio, el personal general de control de calidad sólo es responsable de los medicamentos que prueba. Quizás el control de calidad e incluso el muestreo de algunas compañías farmacéuticas se realicen mediante control de calidad.

QA: Se llama garantía de calidad. La definición de ASQC es: "QA es un sistema de actividades diseñado para garantizar que diversas tareas de gestión de calidad se implementen y completen de manera efectiva. Obviamente, QA es un sistema de gestión. no está orientado a la tecnología experimental, sino a un conjunto de medidas de gestión. En términos generales, el control de calidad incluye el control de calidad, es decir, el control de calidad es parte del aseguramiento de la calidad, pero el control de calidad diario excluye principalmente partes distintas del trabajo de control de calidad. y mantenimiento de documentos de gestión de calidad, revisión de proveedores, supervisión del proceso de producción, revisión de registros de producción y liberación final de productos, investigación de desviaciones de calidad de productos, investigación y manejo de quejas de calidad, organización y aprobación de diversas verificaciones, etc. El control de calidad no es simplemente enfrentar las muestras obtenidas mediante muestreo, ni juzgar si el producto está calificado en función de los resultados de la inspección. El control de calidad garantiza el producto a la alta dirección de la empresa y a las autoridades reguladoras gubernamentales a través de una serie de actividades (incluido el control de laboratorio). .