¿Qué significa la palabra estándar H de la medicina tradicional china?
Otras letras incluyen H, Z, S, B, T, F y J, que representan diferentes categorías de medicamentos: Z representa medicamentos patentados chinos, S representa productos biológicos, B representa medicamentos para el cuidado de la salud y T representa reactivos de diagnóstico químico in vitro, F representa excipientes farmacéuticos y J representa medicamentos envasados importados. Consulte la siguiente tabla.
Los medicamentos de patente chinos que se usan comúnmente en las farmacias, independientemente del proceso de extracción y de si tienen efectos tóxicos o secundarios, son todos "Aprobación Nacional de Medicamentos"; la "Aprobación Nacional de Medicamentos B" es un medicamento con propiedades terapéuticas y funciones asistenciales de salud.
Todos los números de aprobación de medicamentos emitidos por el antiguo Ministerio de Salud son la etiqueta (inspección) de medicina china de la categoría correspondiente, los dos primeros dígitos del número son "10" y el tercer y cuarto dígitos son el número de aprobación original. Se reorganizan los dos últimos y los cuatro últimos dígitos del año. Por ejemplo, "Wei Yao Zhun Zi (1997) X-01 (1)" se cambia a "Guo Yao Zhun Zi H10970001".
Datos ampliados
Ley de Control de Medicamentos
1. Formato del número de aprobación del medicamento: Aprobación Nacional de Medicamentos, 1 letra y 8 dígitos, número de aprobación del medicamento de producción de ensayo Formato: Aprobación Sinopharm Letra de 1 dígito y número de 8 dígitos.
2. A cada medicamento de cada especificación se le asignará un número de aprobación. A excepción de los medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos a los que se les confía la producción y el procesamiento fuera del sitio, diferentes fabricantes del mismo medicamento emiten números de aprobación de medicamento diferentes.
3. Desde el 65438 de junio hasta el 1 de octubre de 2002, los medicamentos nuevos, los medicamentos genéricos y los medicamentos que hayan sido revisados o reevaluados según los estándares nacionales según los estándares locales utilizarán el nuevo formato de número de aprobación de medicamentos.
4. Desde el 65438 de junio hasta el 1 de octubre de 2002, el formato del número de certificado de registro de medicamento químico también se cambió parcialmente, con la letra "X" cambiada a "H" y otras partes sin cambios. Cuando se renueve el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados", el número del certificado de registro en el formato anterior será reemplazado por el nuevo formato.
5. Se prohibirá la circulación del número de aprobación de medicamentos y el número de registro de medicamentos de importación de medicamentos químicos. Las etiquetas de los envases impresas con el número de aprobación y el número de registro originales se prohibirán en circulación después del 30 de junio de 2003.
Consulte la Enciclopedia Baidu-Estándares médicos nacionales