¿Las especificaciones de los medicamentos deben cumplir con las patentes o las farmacopeas?

Cumple tanto con patentes como con farmacopeas. Las especificaciones de los medicamentos son un eslabón muy importante en el proceso de producción de medicamentos. Las especificaciones de los medicamentos deben formularse basándose en las patentes y farmacopeas de los medicamentos. Al producir medicamentos, el diseño debe diseñarse en estricta conformidad con los requisitos de los documentos de patente, como ingredientes, procesos, equipos, instrumentos, procedimientos operativos y otros aspectos de los medicamentos. Al mismo tiempo, el proceso de producción y las especificaciones de los medicamentos deben cumplir con diversas normas estipuladas en la Farmacopea, incluidas las propiedades físicas y químicas del medicamento, las especificaciones de control de calidad, seguridad, etc. La Farmacopea estipula varios indicadores de calidad y seguridad de los medicamentos. Algunos requisitos importantes incluyen la selección de estándares de medicamentos, métodos de prueba, gestión de calidad y estándares de calidad, etc., que deben cumplir tanto con las patentes como con la Farmacopea. La especificación del medicamento se refiere a la cantidad de ingredientes activos contenidos en una preparación farmacéutica por tableta, por paquete o por tubo.