Identificación de defectos de medicamentos

Los estándares de evaluación de la inspección in situ son los siguientes:

Defectos graves y defectos generales

0 0 < 10 Pasar la certificación GSP.

0 Durante el periodo 10-30 se realizará inspección de seguimiento tras 3 meses de rectificación.

≤2 ≤10 ciclos. Inspección de seguimiento después de 3 meses de rectificación.

≤ 2 > 10 no ha superado la certificación GSP.

>20 empresas no han superado la certificación GSP.

0 > 30 certificación GSP fallida.

3 defectos generales, certificación GSP aprobada.