¿Qué significa el número de cláusula del SGP de medicamentos?

Un ejemplo para ilustrar:

**00401: El "4" aquí es el "Artículo 4" de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos", y el "1" es el Artículo 4. Uno.

"**" indica que este artículo es un defecto grave Durante la certificación o inspección, si se descubre que las cláusulas ** son inconsistentes, la certificación se considerará directamente fallida.