¿Qué condiciones debe cumplir el gerente de calidad de una empresa en los Estándares de Gestión de Calidad Farmacéutica?

De acuerdo con la normativa de gestión de calidad para operaciones farmacéuticas, el gerente de calidad de la empresa debe tener las siguientes condiciones:

1. La empresa debe contar con personal en los puestos de gestión de calidad, aceptación y mantenimiento que cumplir con los siguientes requisitos de calificación:

1. Quienes se dediquen a trabajos de gestión de calidad deben tener un título de escuela secundaria técnica en farmacia o un título universitario o superior en medicina, biología, química u otras carreras afines, o un profesional. título técnico superior al nivel junior en farmacia;

2, Quienes se dediquen a trabajos de aceptación y mantenimiento deben tener un título de escuela secundaria técnica o superior en farmacia o medicina, biología, química y otras carreras afines, o tener un título junior título profesional y técnico en farmacia o superior;

3. Dedicarse a la aceptación de materiales medicinales chinos y piezas de hierbas chinas Quienes se dediquen al mantenimiento de materiales medicinales chinos y piezas de hierbas chinas deben tener un título técnico. título de escuela secundaria o superior en la especialidad de Materia Médica China o tener un título técnico profesional superior al nivel junior en Materia Médica China Al comprar bienes raíces materiales medicinales chinos directamente, el personal de aceptación debe tener títulos profesionales y técnicos intermedios en materia médica china; o superior.

4. Las empresas que operan vacunas también deben equipar a dos o más profesionales y técnicos para que sean responsables de la gestión y aceptación de la calidad de las vacunas. El personal profesional y técnico debe tener una licenciatura o superior en medicina preventiva y farmacia. , microbiología o medicina y títulos profesionales y técnicos intermedios o superiores, y más de 3 años de experiencia en manejo de vacunas o trabajos técnicos.

5. El personal involucrado en trabajos de aceptación y gestión de calidad deberá estar en el trabajo y no trabajará a tiempo parcial en otros trabajos comerciales. El personal que se dedique a trabajos de adquisiciones deberá tener un título de escuela secundaria técnica o superior en farmacia o medicina, biología, química u otras carreras afines, y el personal dedicado a ventas, almacenamiento, etc. deberá tener educación secundaria o superior.

6. Las empresas deben proporcionar capacitación previa al empleo y capacitación continua para el personal en cada puesto relacionada con sus responsabilidades y contenido del trabajo para cumplir con los requisitos de esta especificación. El contenido de la capacitación debe incluir leyes y regulaciones relevantes, conocimientos y habilidades profesionales farmacéuticos, sistemas de gestión de calidad, responsabilidades y procedimientos operativos laborales, etc. Las empresas deben formular planes anuales de formación y realizar la formación de acuerdo con el sistema de gestión de la formación para que el personal pertinente pueda comprender y desempeñar correctamente sus funciones. El trabajo de formación debe estar bien registrado y archivado.

7. El personal involucrado en el almacenamiento y transporte de medicamentos especialmente administrados y medicamentos refrigerados y congelados debe recibir las leyes, regulaciones y capacitación en conocimientos profesionales pertinentes y aprobar la evaluación antes de poder ocupar sus puestos.