¿Qué información registra el departamento regulador de medicamentos al establecer un archivo de crédito de seguridad de medicamentos?

El departamento de regulación de medicamentos deberá establecer archivos de crédito de seguridad de los medicamentos para registrar la información básica de la empresa, la información de la licencia de operación y producción de medicamentos de la empresa, la información de trazabilidad de la calidad de los medicamentos de la empresa, el registro de integridad de la empresa y los certificados de calificación y el estado de capacitación de los empleados. .

1. Información básica sobre la empresa, incluyendo razón social, representante legal, capital social, ámbito comercial, etc.

2. Información sobre la licencia de operación y producción de medicamentos de la empresa, incluido el número de licencia, el período de validez de la licencia, el alcance de la licencia, etc.

3. Información de trazabilidad de la calidad de los medicamentos de la empresa, incluido el lote de medicamentos, la fecha de producción, la fecha de vencimiento, el registro de ventas, etc.

4. El historial crediticio de la empresa, incluida la evaluación de la actitud, la calidad y la credibilidad del servicio al consumidor.

5. Certificados de calificación y capacitación para profesionales, incluidos certificados de calificación y capacitación para personal de gestión de calidad de medicamentos, farmacéuticos y otro personal relacionado.