Certificado de venta de medicamentos de Sichuan

Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en la ciudad de Bazhong, provincia de Sichuan, sobre la regulación de la gestión de calificaciones laborales de los empleados en empresas operativas farmacéuticas

Condado (distrito) Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.:

En los últimos años, las empresas farmacéuticas de nuestra ciudad se están desarrollando rápidamente y el número de profesionales farmacéuticos aumenta año tras año. Debido a la compleja estructura de los empleados y la frecuente rotación de personal, se producen muchos fenómenos como la afiliación de personal técnico, los empleados que cambian a voluntad y el personal que asume directamente el trabajo sin certificados de empleo, etc., lo que aumenta la dificultad de supervisar la circulación de drogas. Para fortalecer aún más la supervisión en el campo de la circulación de medicamentos y estandarizar las calificaciones de los profesionales farmacéuticos, de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos", las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos" y sus reglas de implementación, "los profesionales farmacéuticos deben tener una educación secundaria o arriba, una educación secundaria o superior "Debe tener más de cinco años de experiencia en el negocio de las drogas, recibir los conocimientos profesionales correspondientes, las leyes y regulaciones sobre drogas y la capacitación en el trabajo, y aprobar la evaluación de alimentos y medicamentos. departamento de supervisión y administración a nivel municipal o superior, y recibir un certificado de calificación laboral antes de poder aceptar el trabajo". De acuerdo con las regulaciones, nuestra oficina decidió implementar de manera uniforme el sistema de empleo de "certificado de capacitación laboral" y uso de " Certificado de calificación de empleados de empresas comerciales farmacéuticas de la ciudad de Bazhong ". Los asuntos relevantes se notifican de la siguiente manera:

1. Alcance de la renovación del "Certificado de capacitación laboral"

Los empleados de las empresas farmacéuticas de la ciudad poseen certificados emitidos por Bazhong U.S. Food and Administración de Medicamentos Si el certificado de capacitación en el trabajo está dentro del período de validez y pasa la evaluación de educación y capacitación continua cada año, el certificado de capacitación en el trabajo debe volver a emitirse.

2. Objetos y condiciones para solicitar un nuevo “Certificado de Formación Laboral”.

De acuerdo con las "Buenas prácticas de fabricación para la distribución de medicamentos" y sus reglas de implementación, todo el personal involucrado en la venta de medicamentos dentro de la jurisdicción de la ciudad de Bazhong debe participar en el conocimiento profesional y la capacitación sobre leyes de drogas organizados por Bazhong US. Administración de Alimentos y Medicamentos Para las regulaciones y la capacitación en el trabajo, después de aprobar la estricta evaluación organizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Bazhong, puede solicitar el "Certificado de capacitación en el trabajo".

3. Objetos y condiciones para solicitar el "Certificado de Empleo para Empleados de Empresas Farmacéuticas Bazhong".

(1) Objetivo: todos los líderes empresariales, gerentes de calidad (incluidos jefes de agencias de calidad, gerentes de calidad), revisores de recetas, inspectores, personal de mantenimiento, personal de ventas, personal de conserjería y personal de compras y ventas deben presentar su solicitud. para el "Certificado de empleo para empleados de empresas farmacéuticas de la ciudad de Bazhong".

(2) Condiciones: Debes cumplir con las siguientes condiciones antes de poder postular al puesto correspondiente.

1. El responsable de la empresa: el responsable de la empresa que ha sido aprobado por licencia legal y ha obtenido el "Certificado de Calificación para la Capacitación Laboral" a través del examen de formación profesional de la Alimentación Municipal. y Departamento de Administración de Medicamentos.

2. Responsable de calidad:

(1) Obtener la calificación de farmacéutico autorizado, aprobar la educación y capacitación continua de la oficina provincial y estar registrado en una unidad de negocios farmacéuticos para ser responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos;

(2) Tener un título profesional y técnico de farmacéutico o superior (incluida la medicina tradicional china), aprobar una capacitación de seguimiento por parte del departamento de regulación de medicamentos y ser responsable de gestión de la calidad de los medicamentos en una unidad de negocio farmacéutica;

(3) Tener un farmacéutico o superior (incluida la medicina tradicional china) tiene un título profesional y técnico y ha aprobado la educación y capacitación continua del departamento de regulación de medicamentos y es responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos de las empresas minoristas de medicamentos por debajo del nivel del condado (distrito).

(4) Tener farmacia o carreras afines (medicina, biología, química) Profesional) Escuela secundaria técnica (inclusive); ) o superior y haber aprobado la evaluación de formación profesional para médicos en ejercicio, haber obtenido el "Certificado de comprador de productos farmacéuticos" o el "Certificado de comprador de productos de medicina tradicional china" y haber aprobado la formación continua impartida por el departamento de reglamentación de medicamentos, responsable de los condados (distritos) y a continuación Trabajo de gestión de la calidad de los medicamentos en empresas minoristas de medicamentos.

3. Revisor de recetas:

(1) Obtener la calificación de farmacéutico autorizado o farmacéutico o superior (incluido el farmacéutico chino) y ser responsable de revisar las recetas en una empresa minorista de medicamentos. ;

(2) Tener educación secundaria o superior, aprobar la evaluación de capacitación vocacional para médicos en ejercicio, obtener el certificado de "Comprador de productos farmacéuticos" o "Comprador de productos de medicina tradicional china" y ser responsable de trabajo de revisión de recetas en empresas minoristas de medicamentos a nivel de condado (distrito) o inferior

4 Inspectores, custodios, trabajadores de mantenimiento y vendedores:

(1) Escuela secundaria técnica ( inclusive) o superior en farmacia o carreras relacionadas (medicina, biología, química), y Aprobar el examen de capacitación profesional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a nivel municipal para obtener el "Certificado de calificación de capacitación en el trabajo";

(2) Escuela secundaria o superior (inclusive) y aprobar el examen de capacitación profesional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a nivel municipal "Certificado de calificación de capacitación en el trabajo";

(3) Graduado de escuela secundaria, trabajó en la industria farmacéutica durante cinco años y obtuvo el "Certificado de Calificación de Capacitación en el Trabajo" a través del examen de capacitación profesional del Departamento de Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos;

(4) No -Los profesionales relacionados con la farmacia deben aprobar el examen de capacitación profesional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y obtener el "Certificado de capacitación en el trabajo".

5. Personal de compras y ventas:

El personal dedicado a la compra y venta en empresas farmacéuticas mayoristas debe tener educación secundaria o superior y aprobar la capacitación y evaluación de habilidades vocacionales para productos farmacéuticos. profesionales y obtener el certificado de "Comprador de productos farmacéuticos" o "Comprador de productos de medicina tradicional china" y el certificado de capacitación en el trabajo.

4. Métodos para renovar el "Certificado de Capacitación Laboral" y solicitar el "Certificado de Empleado de Empresa Comercial Farmacéutica de Bazhong".

Cada oficina de condado (distrito) es responsable de la renovación de los certificados de capacitación laboral para los empleados de las empresas farmacéuticas dentro de su jurisdicción y de la organización específica de los certificados de trabajo para los empleados de las empresas farmacéuticas en la ciudad de Bazhong The Marketing. El Departamento de la Oficina Municipal es el responsable de expedirlos.

5. Procedimientos para solicitar el "Certificado de Empleo para Empleados de Empresas de Medicina China en Pakistán".

Las empresas operativas farmacéuticas dentro de la jurisdicción deberán proporcionar los siguientes materiales de solicitud (copias estampadas con el sello nuevo de la unidad practicante y cadenas de tiendas certificadas con la firma de la empresa de la cadena) y proporcionar los originales al condado local ( distrito) oficina para presentar la solicitud, y el condado (distrito) La oficina establece archivos de solicitud y los incorpora a la gestión de crédito corporativo.

1. Complete el "Formulario de registro para que los empleados de las empresas comerciales farmacéuticas de Bazhong soliciten certificados de empleo" (consulte el Anexo 1).

2. Copia del “Certificado de Capacitación Laboral” del solicitante (debe realizar el examen de educación y capacitación continua cada año)

3. " de la unidad practicante

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4. Copia del Contrato de Trabajo entre el solicitante y la unidad practicante.

5. Una copia del certificado de examen médico de un hospital del nivel del municipio o superior.

6 Una copia de la licencia comercial de la unidad de práctica.

>7. Copia de la cédula de identidad del solicitante

8. Copia del certificado de graduación del solicitante

9. Copias del certificado de título profesional o certificado de evaluación de habilidades vocacionales, certificado de calificación del solicitante. y certificado de registro.

6. Cambiar los procedimientos para el "Certificado de empleo para empleados de Bazhong Pharmaceutical Enterprises".

Después de cambiar la unidad de práctica de los profesionales farmacéuticos, deben solicitar a la Oficina Municipal los procedimientos de cambio del "Certificado de empleo de empresa comercial farmacéutica de la ciudad de Bazhong". Al solicitar un cambio, se debe completar el "Formulario de registro para solicitar un certificado de cambio de empleo para empleados de las empresas comerciales farmacéuticas de Bazhong" (consulte el Apéndice 6) y proporcionar los materiales pertinentes especificados en el artículo 5 de este aviso, el documento escrito. certificado del consentimiento de la unidad de práctica original para renunciar y la nueva práctica Materiales relevantes para la solicitud de la unidad. Si el solicitante no puede proporcionar prueba escrita de que la unidad de práctica original acepta renunciar, el solicitante debe firmar una carta de compromiso (ver anexo 4). Si un profesional farmacéutico cambia de puesto dentro de la empresa, la empresa deberá proporcionar los materiales de certificación pertinentes para el cambio de personal para solicitar el cambio. Al solicitar un cambio en el certificado de empleo, el "Certificado de empleo de empresa comercial farmacéutica de Bazhong" original del solicitante debe devolverse al Departamento de marketing de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. de Bazhong.

El "Certificado de empleo de los empleados de la empresa farmacéutica de la ciudad de Bazhong" debe conservarse adecuadamente. Si se pierde, debe publicarse en el "Bazhong Daily" y luego completar el "Formulario de registro de reemplazo de certificado de empleo para empleados de empresas comerciales farmacéuticas de la ciudad de Bazhong" (consulte el Anexo 5) y proporcionar los materiales relevantes especificados en el Artículo 5. de este aviso a la Oficina de la ciudad solicita su reemisión.

Cuando se vuelve a emitir, el número del certificado de empleo permanece sin cambios.

7. Los formatos del "Certificado de capacitación en el trabajo" y del "Certificado de calificación de empleado de la empresa Bazhong Medicine".

Con el fin de garantizar la uniformidad de los certificados de capacitación laboral para empleados de empresas operativas farmacéuticas en la ciudad y los certificados de empleo para empleados de empresas operativas farmacéuticas en la ciudad de Bazhong, sus especificaciones, colores y contenidos están diseñados e impresos. uniformemente por la Oficina Municipal.

El número uniforme de certificados de empleo para empleados de empresas farmacéuticas en la ciudad de Bazhong es XX(1)XXXX(2)XXXX(3)* * * 10 dígitos, es decir, XX(1) representa el número de distritos y condados: Bazhong 10 en el distrito central, 20 en el condado de Nanjiang y 20 en el condado de Tongjiang. XXXX(2) representa el año; XXXX(3) representa el número de serie.

Por ejemplo: escuela secundaria número 1 del distrito de Bazhou. : 1020080001, 1020080002.

8. Es hora de renovar el "Certificado de capacitación laboral" y completar el "Certificado de calificación de empleado de Bazhong Medicine Enterprise".

Cada oficina de condado (distrito) debe completar el reemplazo y la organización del "Certificado de empleo del personal de la empresa farmacéutica de la ciudad de Bazhong" antes de finales de junio de 2008, y presentar el "Certificado de empleo del personal de la empresa farmacéutica de la ciudad de Bazhong". "La "Lista de Certificados de Empleo" (ver Anexo 2) y la "Lista de Renovación de Certificados de Capacitación en el Trabajo para Empleados de Empresas Comerciales Farmacéuticas de Bazhong" (ver Anexo 3) y los documentos electrónicos deben enviarse al Departamento de Comercialización de la Oficina Municipal. A partir del 1 de julio de 2008, los certificados de capacitación laboral originales y antiguos dejarán de ser válidos.

9. Varios requisitos:

(1) Revisar estrictamente las calificaciones de los solicitantes de certificados de trabajo. Una medida eficaz para estandarizar la supervisión de medicamentos es implementar que todos los empleados de las empresas farmacéuticas usen insignias uniformes. Todas las oficinas de condado y distrito deben revisar estrictamente las calificaciones de los solicitantes de certificados de trabajo y no relajarán las condiciones y estándares a voluntad, de lo contrario, el personal correspondiente será responsable de los errores administrativos.

(2) Aquellos que hayan obtenido el "Certificado de empleo para empleados de empresas comerciales farmacéuticas de la ciudad de Bazhong" deben participar en la capacitación de educación continua organizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos cada año y, después de aprobar la evaluación, se hará constar en el “Certificado de Capacitación en el Trabajo”. Quienes no aprueben el examen deberán recuperarlo dentro de un plazo determinado, y quienes no aprueben el examen de recuperación no podrán participar en actividades de marketing farmacéutico.

(3) Cada empresa operativa farmacéutica debe, de acuerdo con los requisitos del SGP, colgar un "mapa de alineación de empleados" en un lugar destacado de la tienda (los empleados usan uniformemente la ropa de trabajo especificada por la empresa, usan un certificado de trabajo señales, e indicar claramente sus nombres, títulos técnicos y cargos), sujetos a supervisión e inspección por parte de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos.

(4) A partir del 1 de julio de 2008, los empleados de las empresas farmacéuticas deben poseer certificados para trabajar. Todos los condados y distritos deben, en conjunto con la gestión estandarizada del mercado de circulación de drogas, inspeccionar el uso de tarjetas de trabajo por parte de los empleados de las compañías operadoras de drogas. Aquellos que no tengan certificados de empleo no pueden participar en negocios farmacéuticos ni hacerse pasar por ellos mismos. Durante la inspección, si se determina que no existe una licencia comercial para dedicarse al negocio farmacéutico, se tratará de conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Buenas prácticas de fabricación para la distribución farmacéutica".