Canales oficiales de certificación de complementos nutricionales
Por lo tanto, necesitamos saber qué productos son productos certificados oficialmente, en lugar de pseudocomplementos nutricionales con sólo el logo QS.
En la actualidad, la única certificación oficial común en China es "Unidad Móvil de Policía", y los productos de sombrero azul son la marca de alimentos saludables aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
FDA es la abreviatura de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. FDA a veces significa FDA en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. La FDA de EE. UU. es una organización autorizada para auditorías médicas internacionales. Está autorizada por el Congreso de los EE. UU., el gobierno federal y es la máxima agencia policial especializada en la administración de alimentos y medicamentos. Está compuesta por médicos, abogados, microbiólogos, farmacólogos. químicos y estadísticos. Agencia gubernamental de monitoreo del control de la salud dedicada a proteger, promover y mejorar la salud nacional. Muchos otros países buscaron y aceptaron la ayuda de la FDA para promoverlo.
La importancia de la certificación
Actualmente, los alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos certificados por la FDA son mundialmente reconocidos como productos eficaces para el cuerpo humano y que pueden garantizar seguridad. Los más altos estándares de calidad y efectividad del producto en el mundo.
La FDA de EE. UU. está afiliada al Servicio de Salud Pública del Departamento de Servicios de Salud del Estado de EE. UU. y es responsable de gestionar todos los alimentos, medicamentos, cosméticos e instrumentos radiactivos en los Estados Unidos. También es la agencia de protección al consumidor más antigua de los Estados Unidos. La FDA no sólo recopila, procesa e inspecciona 80.000 muestras de productos fabricados o importados en los Estados Unidos, sino que también envía miles de inspectores a 15.000 fábricas en el extranjero cada año para confirmar si sus actividades cumplen con las leyes y regulaciones estadounidenses.
Desde 1990, la FDA de EE. UU. ha trabajado estrechamente con organizaciones internacionales como ISO para promover continuamente una serie de medidas innovadoras. Especialmente en el campo de los alimentos y los medicamentos, la certificación de la FDA se ha convertido en el estándar de prueba más alto para alimentos y medicamentos en el mundo. Es el estándar de seguridad alimentaria más alto reconocido por la Organización Mundial de la Salud. La certificación de la FDA se emitirá sólo después de que el producto declarado haya sido monitoreado en 143 puntos de prueba clave después de haber sido utilizado en humanos, y de que 20.000 a 30.000 personas hayan sido monitoreadas durante 3 a 7 años. Por lo tanto, muchos fabricantes internacionales consideran la obtención de la certificación FDA como el mayor honor y garantía de calidad del producto.
La licencia de libre venta internacional de la FDA no solo es el nivel más alto de certificación de la FDA de EE. UU., sino también la certificación de alimentos y medicamentos más común reconocida por la Organización Mundial del Comercio (OMC). Esta es la única certificación que puede emitirse únicamente después de la aprobación total de la FDA y la Organización Mundial del Comercio. Una vez que se obtiene esta certificación, el producto puede ingresar sin problemas a cualquier país miembro de la OMC, e incluso el gobierno del país anfitrión no puede interferir en el método de comercialización.
La FDA tiene una gran influencia en Estados Unidos e incluso en el mundo, y es conocida como la “Santa Patrona de la Salud Estadounidense”. Amado y temido por los traficantes de drogas y los tenderos de todo el mundo, su reputación y profesionalismo se han ganado la confianza tanto de muchos expertos como del público en general. Si bien proporciona una buena protección, sus estrictas pruebas y evaluaciones también han atraído críticas de muchos fabricantes farmacéuticos y de alimentos, acusándolos de obstaculizar la invención y la innovación, que es el mayor obstáculo para evitar que las personas obtengan medicamentos específicos, y de presionar al Congreso para reducir la autoridad de FDA, pero esto no afecta la sagrada protección y el cumplimiento de su misión y responsabilidades. Hoy en día, la FDA se ha convertido en un escudo de oro en la mente de los consumidores mundiales de alimentos y medicamentos. y velar por la seguridad de sus productos nacionales.
“GMP” es la abreviatura de Good Manufacturing Practice en inglés. En 1969, la Organización Mundial de la Salud recomendó el uso de GMP a países de todo el mundo. En chino significa "buenas prácticas" o "buenos estándares de fabricación", un sistema de gestión autónomo que presta especial atención a la calidad del producto y a la salud y seguridad durante el proceso de producción. Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras, que exigen que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, y control de calidad. , forman un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario, descubrir rápidamente problemas en el proceso de producción y mejorarlos.
Farmacopea de los Estados Unidos (USP) de la USP: descripción general de la agencia Introducción La USP establece estándares de calidad para medicamentos recetados y de venta libre, suplementos dietéticos y otros productos de salud y trabaja con organizaciones de atención médica para ayudarlas a cumplir con los estándares. Desde su creación hace 185 años, estas normas han contribuido a garantizar el acceso a servicios farmacéuticos de calidad en todo el mundo. La USP es una organización pública legal reconocida que establece estándares en los Estados Unidos, y estos materiales de referencia han sido reconocidos y utilizados en más de 130 países alrededor del mundo. La USP es una organización de salud pública independiente y con base científica. Como organización autosostenible y sin fines de lucro, la USP se financia mediante la venta de productos y servicios diseñados para garantizar el acceso público a atención farmacéutica de calidad. Con la participación activa y la supervisión de voluntarios profesionales, la contribución de la USP a la industria de la salud pública también está creciendo. Estos voluntarios representan a la industria de la salud, así como a la academia, el gobierno, la industria farmacéutica, la planificación de la salud y las organizaciones de consumidores. Nuestra Misión USP establece y promueve estándares de calidad y recursos de información para el cuidado de la salud y productos y prácticas relacionados para promover la salud pública. Nuestros estándares e información ayudan a los pacientes y médicos a mantener y mejorar su salud.
Calidad de productos de alta calidad: estándares y certificación La USP establece estándares públicos para garantizar una calidad superior en productos farmacéuticos, suplementos dietéticos, atención médica y productos relacionados con la medicina. Los medicamentos recetados y de venta libre utilizados en los Estados Unidos deben cumplir con los estándares de la USP de acuerdo con las leyes federales aplicables a dichos estándares. Para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos y productos relacionados, muchos otros países también exigen la adopción de altos estándares de calidad, al igual que los estándares de la USP. La USP difunde sus estándares entre fabricantes, farmacéuticos y otros usuarios a través de USP-NF y otras publicaciones, materiales de estándares legales de la USP y cursos de educación profesional.
La USP también cuenta con un programa de certificación para ingredientes y productos de aditivos alimentarios. Estos programas incluyen pruebas y auditorías independientes diseñadas para certificar la integridad, pureza y especificaciones de los ingredientes y productos de los fabricantes participantes. Seguridad del Paciente USP implementa dos programas para brindar una atención más segura a los pacientes que toman medicamentos y se encuentran hospitalizados. El Programa de notificación de errores de medicamentos permite a los profesionales médicos informar errores de medicamentos directamente a la USP.
El "Doctor's Desk Reference Manual" de la autoridad médica estadounidense PDR es un libro de referencia autorizado reconocido por la comunidad médica estadounidense. Está escrito por compañías farmacéuticas y editado por abogados y funcionarios. Los ejemplos detallados de medicamentos recetados aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) son una de la información esencial para las clínicas médicas, hospitales y farmacias de los EE. UU.
La información sobre medicamentos aprobada por la FDA y el contenido relacionado proporcionado por el "Manual de referencia del médico" de la República Democrática Popular de EE. UU. pueden mejorar de manera efectiva la seguridad del paciente, permitir que los pacientes tengan una comprensión más oficial de la medicación para una determinada enfermedad y, de manera efectiva, Evitar El uso inadecuado de medicamentos permite a los pacientes y médicos seleccionar de manera más correcta medicamentos efectivos y, al mismo tiempo, reducir la responsabilidad médica profesional.
La Fundación Nacional de Salud (NSF) se estableció en 1944 como una organización no gubernamental independiente, sin fines de lucro. NSF está comprometida con el establecimiento de normas, pruebas de productos y servicios de certificación en los campos de la salud pública, la seguridad y la protección del medio ambiente. Es una organización autorizada en el campo de la salud y la seguridad públicas. Millones de productos de consumo, comerciales e industriales se imprimen con la marca NSF cada año, y los consumidores, los expertos de la industria y las unidades de fabricación han confiado en ellos durante muchos años. El propósito de NSF es desarrollar e implementar planes de gestión para entornos educativos, de servicios, de investigación y de salud pública. Como organización confiable y neutral, NSF sirve al gobierno, la industria y los consumidores para abordar cuestiones ambientales y de salud pública.
Los recursos técnicos de NSF incluyen equipos de prueba, laboratorios de química analítica y microbiología. El personal profesional de NSF incluye ingenieros, químicos, toxicólogos, científicos de salud pública e informáticos con amplia experiencia en salud pública, seguridad alimentaria, calidad del agua y medio ambiente. Las certificaciones emitidas por NSF son reconocidas por el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI) y el Consejo de Estándares de Canadá (SCC).
Como tercero neutral, NSF ha sido reconocido y certificado por 13 países o autoridades de la industria, incluido el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional de EE. UU. y el Comité Nacional de Estándares de Canadá. .
NSF es un centro colaborador designado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la seguridad de los alimentos y el tratamiento y la seguridad del agua potable. Los productos que pasan las pruebas de NSF y cumplen con los estándares de NSF están autorizados a utilizar la marca NSF. Por lo tanto, cualquier producto autorizado para imprimir la marca NSF significa que el producto ha sido confirmado en los siguientes aspectos:
1. cumplir con la etiqueta de instrucciones del producto La capacidad de eliminar impurezas;
2. Los materiales que constituyen el producto no agregarán contaminantes al agua durante el proceso de tratamiento del agua;
3. y requisitos del proceso de producción;
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4. El producto no tiene defectos estructurales o funcionales;
5. Los estándares de certificación que se muestran en los anuncios del producto, los materiales de muestra y los logotipos son verdadero y exacto.
El sistema de certificación NSF es de gran importancia para los expertos de la industria, los consumidores y las unidades de fabricación. NSF, una agencia de monitoreo independiente, objetiva y creíble, reconocida por el público y el gobierno, ha probado y verificado que el producto cumple con estándares específicos, lo que significa que los productos que llevan este logotipo se han sometido a pruebas rigurosas y están disponibles para los consumidores. Garantizado. Todas las unidades que participan en el sistema de certificación NSF deben aceptar pruebas, repruebas e inspecciones/auditorías de terceros, y las unidades de fabricación deben seguir estándares abiertos al producir productos. Los estándares incluyen estándares de fabricación de productos, materiales, diseño, flujo de procesos, etc.
Al mismo tiempo, NSF exige que si una empresa desea imprimir el logotipo de NSF en sus productos, debe cumplir con los estrictos requisitos de certificación y autorización de NSF. Estos requisitos incluyen pruebas y evaluaciones iniciales y periódicas, e incluso inspecciones sin previo aviso. Si se descubre que el logotipo ha sido mal utilizado o que el producto no cumple con los requisitos, NSF puede incautar y sellar los productos y el inventario, incluso destruir productos no calificados y ponerlos en una lista negra, y tomar medidas tales como retiradas del mercado, acciones legales, información al público, y cancelación de calificaciones de certificación. u otra acción severa. NSF representa los intereses de todas las partes y controlará el comportamiento del personal interno, los consumidores y las unidades de fabricación, supervisará la implementación de políticas y la autoridad de certificación.
UNPA (United Natural Products Alliance): La United Natural Products Alliance es una alianza de compañías de suplementos dietéticos y alimentos funcionales y organizaciones de productos naturales para la salud comprometidas a brindar a los clientes calidad, eficiencia y confiabilidad superiores.
La historia de la APNU también es única. En 1991, ocho compañías de suplementos dietéticos y productos para la salud de Utah acordaron formar una coalición para desafiar las intrusiones y las prácticas inapropiadas de aplicación de la ley de la FDA de EE. UU. contra las compañías de suplementos. En ese momento, la asociación se llamaba Utah Natural Products Alliance.
La APNU lanza una estrategia para reescribir las normas sobre suplementos dietéticos. El programa fue desarrollado con la oficina del Senador Orrin Hatch y aprobado por la Ley de Libertad de Salud de 1992, patrocinada por el Senador Orrin Hatch y el Representante de Nuevo México Bill Richardson. Esta ley finalmente se convirtió en la Ley de Educación y Salud sobre Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA). Con la excepción de la guerra de Vietnam, los proyectos de ley de historia en el Congreso de Estados Unidos no son controvertidos. En 2005, la asociación pasó a llamarse Alianza Estadounidense de Productos Naturales y su membresía se ha vuelto más diversa y actualmente abarca los Estados Unidos, Canadá, Europa y Asia. La misión principal de la APNU es ayudar a garantizar la implementación plena y adecuada de la Ley de Defensa, Seguridad y Salud. Esto incluye una serie de leyes y regulaciones que respaldan la DSHEA, como regulaciones GMP, sistemas de notificación de eventos adversos, desarrollo de métodos analíticos, control de esteroides como suplemento, protocolos internacionales de gestión de calidad, etc.