¿Cómo solicitar una licencia comercial farmacéutica?
Enviar los materiales requeridos:
(1) Solicitud de licencia de higiene alimentaria;
(2) Certificado de calificación del representante legal, propietario o responsable;
(3) Plano del sitio de producción y operación;
(4) Salud de los trabajadores de alimentos Certificados de inspección y capacitación;
(5) Materiales de auditoría sanitaria preventiva para proyectos de nueva construcción, reconstrucción y ampliación;
(6 ) Leyes, reglamentos, normas o requisitos del departamento administrativo de salud Otra información.
Aceptación después de la revisión preliminar por parte del personal de ventanilla;
La agencia de supervisión sanitaria municipal irá al sitio para realizar una revisión de salud;
Para solicitudes calificadas, el La Dirección Municipal de Salud, dentro del plazo, dará respuesta por escrito a quienes no cumplan con las condiciones y se explicarán los motivos.
Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Quienes se dediquen a actividades empresariales farmacéuticas deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido las calificaciones conforme a la ley;
(2) Tener licencias comerciales que sean adecuadas para los medicamentos que operan Locales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan;
(4) Contar con regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos. El sistema cumple con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.
Base legal:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 51 Quienes se dediquen a actividades de venta al por mayor de medicamentos deberán pasar por el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central Aprobado por el departamento regulador de medicamentos y obtenido la "Licencia de Negocio Farmacéutico". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.
Artículo 52 Para ejercer actividades comerciales farmacéuticas, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Ser farmacéutico u otro técnico farmacéutico que haya obtenido las calificaciones de conformidad con la ley;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que opera;
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.