Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos de Hengyang
Organizaciones internas: Oficina, Departamento de Políticas y Regulación, Departamento de Coordinación y Supervisión de Seguridad Alimentaria, Departamento de Supervisión de Seguridad y Registro de Medicamentos, Departamento de Supervisión del Mercado de Medicamentos, Departamento de Dispositivos Médicos, Destacamento de Inspección, Departamento de Personal y Educación, Departamento de Finanzas , Oficina de Supervisión, comité del partido de gobierno.
Instituciones directamente afiliadas: Centro de Pruebas e Inspección de Alimentos y Medicamentos de Hengyang y Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Condado de Hengyang, condado de Qidong, ciudad de Changning, ciudad de Leiyang, condado de Hengdong, condado de Hengshan, condado de Hengnan, distrito de Nanyue.
De acuerdo con el "Aviso del Gobierno Popular Municipal de Hengyang sobre la emisión de opiniones sobre la implementación del Plan de Reforma Institucional del Gobierno Popular Municipal de Hengyang" (Hengfa [2010] No. 3) y el "Aviso del Gobierno Popular Municipal de Hengyang" (Hengfa [2010] No. 3) "Aviso" del Gobierno Popular Municipal de Hengyang sobre el establecimiento institucional del Gobierno Popular Municipal de Hengyang (Hengwei [2010] No. 4) (1) Cancelar los asuntos de aprobación administrativa que han sido cancelados por el Gobierno Popular Municipal de Hengyang.
(2) Asignar a la Oficina Municipal de Salud de Hengyang las responsabilidades de concesión de licencias de higiene alimentaria, supervisión de la seguridad alimentaria y supervisión de la higiene y gestión de alimentos y cosméticos saludables en restaurantes, comedores y otros centros de consumo (en lo sucesivo, el centro de consumo). enlaces) a la Administración Municipal Americana de Alimentos y Medicamentos.
(3) Asignar la responsabilidad de coordinar integralmente la seguridad alimentaria y organizar la investigación y el manejo de accidentes importantes de seguridad alimentaria a la Oficina de Salud Municipal de Hengyang. (1) Supervisar la implementación de políticas y planes para la supervisión y gestión de la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos de consumo;
(2) Responsable de las licencias de consumo de servicios de restauración y de la supervisión y gestión de la seguridad alimentaria.
(3) Supervisar la implementación de las normas de gestión de seguridad alimentaria durante el consumo; realizar investigaciones y seguimiento de la seguridad alimentaria durante el consumo.
(4) Responsable de la supervisión y gestión de la higiene de los cosméticos y supervisar la implementación de las normas y especificaciones técnicas de higiene de los cosméticos.
(5) Responsable de la supervisión administrativa y supervisión técnica de medicamentos y dispositivos médicos, y supervisar la implementación de estándares de gestión de calidad en el desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos y dispositivos médicos.
(6) Responsable de la supervisión y gestión de medicamentos y dispositivos médicos y del registro de dispositivos médicos Clase I, supervisar la implementación de estándares nacionales para medicamentos y dispositivos médicos, organizar el monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos y; eventos adversos de dispositivos médicos; cooperar con los departamentos pertinentes en la implementación de estándares nacionales Sistema de medicamentos esenciales; organizar e implementar el sistema nacional de gestión de clasificación de medicamentos recetados y de venta libre.
(7) Organizar e implementar los estándares de supervisión y gestión de la medicina tradicional china y la medicina étnica, supervisar la implementación de los estándares de gestión de calidad para la producción de materiales medicinales chinos y los estándares de procesamiento de materiales medicinales chinos; implementar el sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china de conformidad con la ley.
(8) Supervisar y gestionar la calidad y seguridad de los medicamentos y productos sanitarios, y supervisar y gestionar los fármacos radiactivos, estupefacientes, tóxicos y psicotrópicos.
(9) Investigar y sancionar las actividades ilegales en materia de seguridad alimentaria y de investigación y desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.
(10) Orientar la supervisión y gestión, atención de emergencias, inspección y construcción de información de los aspectos relacionados con alimentos y medicamentos en la ciudad.
(11) Realizar intercambios y cooperación relacionados con la supervisión y gestión de alimentos y medicamentos.
(12) Implementar políticas nacionales y provinciales de la industria alimentaria y farmacéutica en el ámbito de sus competencias.
(13) Realizar otras tareas asignadas por el Gobierno Popular Municipal de Hengyang. De acuerdo con las responsabilidades anteriores, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en la ciudad de Hengyang tiene 12 agencias internas:
(1) Oficina.
Responsable del funcionamiento diario, seguridad, confidencialidad, cartas y mensajes, reuniones, documentos confidenciales, etc. de la agencia; responsable de las estadísticas, publicidad de noticias y gestión integral de la información; responsable de organizar, orientar y coordinar la gestión de emergencias en materia de seguridad de alimentos y medicamentos;
(2) Sección de Políticas y Regulación.
Organizar la publicidad y educación de las leyes y reglamentos pertinentes y supervisar su implementación; llevar a cabo la revisión de la legalidad de los documentos normativos; llevar a cabo la supervisión de la aplicación de la ley administrativa; llevar a cabo la reconsideración administrativa, los litigios administrativos y las audiencias; inspecciones de cumplimiento de la ley sobre alimentos y medicamentos; ayudar a manejar casos importantes de alimentos y medicamentos y casos interregionales; ser responsable de la emisión y reemplazo de certificados de cumplimiento de la ley para el personal encargado de hacer cumplir la ley;
(3) Sección de Supervisión del Servicio de Restauración.
Responsable de la supervisión y gestión de la seguridad alimentaria durante el consumo; supervisar la implementación de las normas de gestión de seguridad alimentaria en la etapa de consumo; llevar a cabo la investigación y el seguimiento de la seguridad alimentaria durante la etapa de consumo; licencias de servicios; supervisar las regulaciones pertinentes sobre la implementación de licencias de servicios de catering; ayudar en la respuesta de emergencia, investigar y manejar incidentes importantes de seguridad alimentaria en el campo del consumidor.
(4) Autoridades reguladoras de alimentación y cosmética naturista.
Responsable de la supervisión y gestión de alimentos saludables; responsable de la supervisión y gestión de la higiene de los cosméticos; supervisando la implementación de las normas de gestión de seguridad de los cosméticos; de licencias de higiene de cosméticos; supervisar la implementación de licencias de higiene de cosméticos Especificaciones relevantes; ayudar en la respuesta de emergencia, investigación y manejo de incidentes importantes de seguridad de cosméticos; responsable del seguimiento de la publicidad de alimentos y cosméticos saludables;
(5) Departamento de Registro y Supervisión de Seguridad de Medicamentos.
Supervisar la implementación de estándares de gestión de calidad en la producción de medicinas herbarias chinas, la producción de productos farmacéuticos y materiales de embalaje que entran en contacto directo con productos farmacéuticos y preparaciones en instituciones médicas encomendadas por la Dirección Provincial de Alimentos y Alimentos de los Estados Unidos; Administración de Medicamentos, responsable de la dispensación y preparación de preparados en las instituciones médicas de la jurisdicción. Aprobación de uso, responsable de la supervisión y gestión de ensayos clínicos de nuevos medicamentos, supervisando la producción y uso de medicamentos tóxicos, estupefacientes, psicotrópicos; , drogas radiactivas, drogas de desintoxicación y productos químicos precursores farmacéuticos de acuerdo con la ley; implementar el sistema de protección de variedades de medicina tradicional china de acuerdo con la ley; organizar Implementar monitoreo de reacciones adversas a medicamentos guiar el trabajo comercial de la inspección de materiales de embalaje de medicamentos y productos farmacéuticos de la ciudad; agencias.
(6) Sección de Supervisión del Mercado de Medicamentos.
Supervisar la implementación de estándares de gestión de calidad para las operaciones farmacéuticas; supervisar la implementación de reglas para la compra y venta de medicamentos recetados, medicamentos sin receta, medicinas herbarias chinas y piezas herbarias chinas; organizar la implementación de; el sistema de gestión de clasificación de medicamentos recetados y de venta libre; supervisar el uso de medicamentos en instituciones médicas de conformidad con la ley; expedir una "Licencia comercial de medicamentos" para supervisar el funcionamiento de medicamentos tóxicos, estupefacientes, psicotrópicos y radiactivos; medicamentos, medicamentos de desintoxicación y productos químicos precursores farmacéuticos de conformidad con la ley, será responsable del seguimiento de la publicidad de medicamentos y organizará el desarrollo de dispositivos médicos, alimentos saludables, seguimiento de la publicidad de cosméticos y será responsable de la supervisión y gestión de los servicios de información sobre medicamentos en Internet; actas.
(7) Autoridades reguladoras de dispositivos médicos.
Supervisar la implementación de estándares de dispositivos médicos y catálogos de gestión de clasificación de productos de dispositivos médicos; supervisar la implementación de estándares de gestión de calidad en el desarrollo, producción, circulación y uso de dispositivos médicos; la implementación de dispositivos médicos defectuosos Monitoreo de eventos; emisión de licencias de producción y operación de dispositivos médicos de acuerdo con la ley, responsable de emitir certificados de registro de productos de dispositivos médicos de Clase I; responsable de monitorear la publicidad de dispositivos médicos;
(8) Departamento de Planificación y Finanzas.
Redactar el plan de desarrollo de la industria alimentaria y farmacéutica de la ciudad; formular el sistema de gestión financiera de la oficina y las unidades directamente afiliadas y organizar su implementación; preparar el presupuesto y las cuentas finales de la oficina y las unidades directamente afiliadas y supervisarlas; implementación; ser responsable del trabajo financiero y contable diario de la oficina; ser responsable de supervisar y gestionar la gestión de activos y los honorarios administrativos de la oficina y las unidades directamente afiliadas; realizar el trabajo de auditoría interna de la oficina y las unidades directamente afiliadas; emprender el trabajo de aprobación de la construcción de capital de la oficina y las unidades directamente afiliadas.
(9) Sección de Personal y Educación.
Responsable del personal, salarios laborales, gestión de establecimientos organizacionales, gestión de cuadros jubilados, títulos profesionales y gestión de asuntos exteriores de la oficina y unidades directamente afiliadas.
Y otros trabajos relacionados; formular planes de capacitación para el personal regulador de alimentos y medicamentos locales y organizar su implementación; emprender la educación y capacitación de profesionales de alimentos, medicamentos y otros profesionales relacionados.
(10) Oficina de Auditoría
Acepta informes de casos y quejas, y es responsable de investigar y manejar dispositivos médicos (incluidos medicamentos, dispositivos médicos, materiales y contenedores de empaque de medicamentos), alimentos saludables. , cosméticos y casos de violaciones de seguridad alimentaria; organizar e implementar planes de inspección y muestreo para el personal relevante; supervisar las retiradas de productos; cooperar en el manejo de casos importantes y otros asuntos asignados por el presidium;
(11) Oficina de Supervisión
Bajo la dirección del departamento superior de inspección y supervisión disciplinaria y el grupo del partido de la oficina, lleva a cabo la supervisión administrativa, es responsable de la investigación y manejo de casos disciplinarios y de violación por parte del personal de la oficina y unidades directamente afiliadas, y coopera con el trabajo de publicidad y educación para construir un estilo de partido y un gobierno limpio.
(12) Comité del Partido de Agencia
Responsable del partido y el trabajo de masas del buró y unidades directamente afiliadas.
Las agencias de inspección (supervisión) disciplinaria se crean de acuerdo con las regulaciones pertinentes. El personal administrativo de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos es de 38 personas, entre ellas: 1 director, 3 subdirectores, 1 líder del equipo de inspección disciplinaria, 1 presidente sindical 10 líderes de sección (incluido 1 director de la Oficina de Supervisión) y 19; Líderes adjuntos de sección a nivel de personas.
Los servicios de logística gubernamental están totalmente financiados por 4 personas. (1) Agencia
Se establecieron las sucursales de Yanfeng, Shigu, Zhuhui y Zhengxiang de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Hengyang, y se agregaron las marcas de la Brigada de Control de Medicamentos y Alimentos de Yanfeng, Shigu, Zhuhui y Zhengxiang. Oficina enviada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. El personal requerido fue transferido del Instituto Municipal de Supervisión de Salud de Hengyang, incluidas 12 personas que trabajan en Yanfeng, 9 personas que trabajan en Shigu, 2 personas jubiladas, 9 personas que trabajan en Zhuhui, 10 personas que trabajan en Zhengzhou y cuatro personas en áreas urbanas. jubilados, y está previsto el traslado de 63 personas, entre ellas 55 trabajadores y jubilados.
(2) Instituciones públicas
1. El Instituto de Inspección de Medicamentos de Hengyang pasó a llamarse Centro de Pruebas e Inspección de Alimentos y Medicamentos de Hengyang, y se agregó la marca Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de Hengyang. implementar una institución Dos marcas son instituciones a nivel de subdirector administradas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en la ciudad de Hengyang.
2. El establecimiento del destacamento de inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hengyang de EE. UU. se mantendrá y se establecerá como una agencia a nivel departamental administrada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hengyang de EE. UU.
Los planes organizativos de las citadas instituciones y de las instituciones públicas se emitirán por separado.
(3) La supervisión y gestión de los productos alimenticios saludables será responsabilidad de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. de Hengyang, a menos que las leyes y reglamentos dispongan lo contrario.
(4) División de responsabilidades en materia de supervisión y gestión de la producción, circulación y consumo de alimentos. La Oficina Municipal de Salud de Hengyang es responsable de supervisar las normas y condiciones higiénicas para la producción y distribución de alimentos formuladas por el estado, así como las condiciones incluidas en las licencias de producción y distribución de alimentos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Hengyang es responsable de la supervisión y gestión de las licencias de servicios de catering en la industria de la restauración, comedores y otros campos de consumo. La Oficina Municipal de Calidad y Supervisión Técnica de Hengyang es responsable de la supervisión y gestión de las licencias de producción de alimentos. La Administración Municipal de Industria y Comercio de Hengyang es responsable de la supervisión y gestión de las licencias de circulación de alimentos. Ya no se emitirán licencias de higiene para la producción y distribución de alimentos.
(5) División de responsabilidades para la gestión de la circulación de medicamentos. La Oficina de Comercio Municipal de Hengyang es el departamento a cargo de la industria de distribución farmacéutica. Es responsable de investigar y formular planes y políticas de desarrollo para la industria de distribución farmacéutica, promover el ajuste estructural de la industria de distribución farmacéutica y orientar la reforma de las empresas de distribución farmacéutica. y promover el desarrollo de métodos modernos de distribución farmacéutica. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Hengyang es responsable de la gestión del acceso y la supervisión de la circulación de medicamentos de las empresas de distribución de medicamentos de conformidad con la ley, formulando estándares relacionados con la calidad y la seguridad en el proceso de distribución de medicamentos y supervisando su implementación y cooperando con el Municipio de Hengyang; Oficina de Comercio para implementar el plan y las políticas de desarrollo de la industria de distribución de medicamentos.