¿Las Buenas Prácticas de Fabricación regulan la producción, almacenamiento y uso de agua purificada?

Las buenas prácticas de fabricación rigen la producción, almacenamiento y uso de agua purificada. Según la consulta de “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”, las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos incluyen las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos y las especificaciones para la producción, uso y seguimiento del agua purificada. Estas especificaciones tienen disposiciones claras sobre la producción, almacenamiento y uso de agua purificada. Entre ellos, el Capítulo 5 de "Preparaciones farmacéuticas (envases), procesos y control de calidad" de las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" exige que durante el proceso de producción se utilicen fuentes de agua que cumplan con los estándares y, cuando se necesite agua, se debe ser tratados de acuerdo con las normas. Además, durante el proceso de producción farmacéutica, se requieren grandes cantidades de agua para limpiar y lavar equipos y tuberías, por lo que las especificaciones exigen que esta agua se limpie y desinfecte. Las "Especificaciones de producción, uso y monitoreo de agua purificada" estipulan la producción, almacenamiento y uso de agua pura con más detalle, incluyendo:

1 La producción de agua purificada debe seguir los estándares, especificaciones y uso correspondientes. Tecnología y equipo apropiados;

2. El agua purificada debe almacenarse en contenedores calificados bajo condiciones específicas;

3. El uso de agua purificada debe cumplir con los estándares de calidad especificados y ser rastreable hasta lotes de producción y fuentes de materia prima;

4. El control del agua purificada debe realizarse periódicamente para garantizar que cumpla con los requisitos de las especificaciones y estándares. Por lo tanto, las Buenas Prácticas de Manufactura regulan la producción, almacenamiento y uso de agua purificada.