Diagrama de flujo de la tarjeta de seguro médico de farmacia
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Para abrir una farmacia, los requisitos más básicos son tres certificados, a saber, una licencia comercial de medicamentos y GS; el diagrama de flujo general para abrir una farmacia: informar el nombre de la farmacia a la Administración de Alimentos y Medicamentos; → Empiece a decorar y busque dos farmacéuticos autorizados. Administración de Alimentos y Medicamentos De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos", para abrir una empresa comercial farmacéutica, debe tener: (1) Tener las calificaciones de técnico farmacéutico de acuerdo con la ley (2) Disponer de locales comerciales y equipos adecuados; para los medicamentos que se operan; (3) Tener agencias de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que se operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que se operan;
Para solicitar apertura; una farmacia, se requieren los tres certificados más básicos, a saber, una licencia comercial de medicamentos y un GSP. Y una licencia comercial, generalmente la licencia se emite primero, luego la licencia comercial y finalmente el GSP. Generalmente, el GSP se emite en un plazo de tres meses.
Diagrama de flujo general para abrir una farmacia:
Informe el nombre de la farmacia a la Administración de Alimentos y Medicamentos → Empiece a decorar y busque dos farmacéuticos autorizados. Aceptación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos → Si califica, presente la licencia comercial de medicamentos (recuerde que dos farmacéuticos autorizados deben estar presentes durante la aceptación) → Tome la "Licencia comercial de medicamentos" para solicitar la "Licencia comercial" y la "Licencia comercial" Licencia sanitaria, certificado de registro fiscal, certificado de código, etc. GSP es problemático. Requiere más de una docena de carpetas para información diversa. →Medicamentos entrantes (capital de 30.000-150.000)
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos", para abrir una empresa comercial farmacéutica, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con tecnología farmacéutica conforme a la ley. Calificación del personal;
(2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados;
(3) Contar con la calidad adecuada a los medicamentos vendidos Agencias de gestión o personal;
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos que operan.
Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal local o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Luego de solicitar la "Licencia de Negocio Farmacéutico", diríjase al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
Guía para el Procedimiento de Solicitud de “Licencia de Negocio Farmacéutico” (Minorista)
1 Contenido de Licencia “Guía para el Procedimiento de Solicitud de “Licencia de Negocio Farmacéutico” (Minorista)
1. Base legal y regulatoria para establecer la concesión de licencias
(1) "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
(2) "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos", "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos", "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China",
(2) "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos", "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" Reglas de Implementación de Estándares de Gestión de Calidad"
(3) "Medidas para la Administración de Licencias Comerciales de Productos Farmacéuticos"
Tres Condiciones de Licencia
(1) El Representante Legal de la Empresa O el responsable o el encargado de la gestión de calidad no se encuentra en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos;
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(2) Contar entre ellos con técnicos farmacéuticos certificados de conformidad con la ley. Si en una localidad se establece una farmacia minorista, deberá contar con dos técnicos farmacéuticos con título de farmacéutico, uno de los cuales preste servicio; como director de calidad, si se establece una farmacia minorista en un municipio, deberá contar con un técnico farmacéutico; Nota: Es necesario contar con un certificado de calificación de vendedor de productos médicos, es decir, la "Licencia de Ejercicio para Instituciones Médicas"
(3) Contar con locales comerciales, equipos y almacenes adecuados para la operación de medicamentos. Instalaciones e instalaciones sanitarias. medio ambiente entre ellos, la superficie de los locales comerciales de las farmacias minoristas urbanas no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados; Los locales comerciales de una farmacia minorista de ciudad no tendrán menos de 30 metros cuadrados, y los locales comerciales de una farmacia minorista de pueblo no tendrán menos de 20 metros cuadrados.
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos que opera;
(5) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; p>
(6) Cumplir con los requisitos GSP.
Materiales de solicitud
(1) Solicitud de establecimiento El solicitante deberá presentar una solicitud de establecimiento a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales: (una categoría por caso)
1 Solicitud de Informe de puesta en marcha de una empresa. Explique la información básica del solicitante, motivos de establecimiento, naturaleza de la empresa, dirección comercial, ámbito comercial, personal, equipos e instalaciones, etc.
2. Aviso de aprobación de preinscripción de nueva denominación social emitido por el departamento de administración industrial y comercial.
3. Representante legal (responsable de la empresa): A. DNI, permiso de residencia temporal o libreta de registro de domicilio B. Aviso de nombramiento (empresa estatal, colectiva, por acciones).
4. Técnicos de farmacia: A. DNI, permiso de residencia temporal o registro de domicilio; B. Certificado de cualificación profesional, certificado de título profesional; C. Contrato de trabajo, carta de nombramiento; -trabajo pero no trabajo a tiempo parcial.
5. Certificado de propiedad del inmueble del negocio y almacén y contrato de arrendamiento, o certificado de propiedad propia.
6. Directorio del sistema de gestión de la calidad. Nota: envíe copias de los certificados en los materiales anteriores y los originales se devolverán al solicitante después de la verificación.
(2) Solicitud de aceptación
(3) Una vez completado el trabajo de preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar la siguiente información (por duplicado): 1. Formulario de solicitud de aceptación de licencia; 2. Formulario de solicitud de "Licencia de Negocio Farmacéutico" (minorista); 3. Informe de autoexamen empresarial; 4. Cédula de identidad, libro de registro de domicilio o permiso de residencia temporal del representante legal; (persona a cargo de la empresa) del representante legal (la persona a cargo de la empresa) documento de identidad, libro de registro del hogar o permiso de residencia temporal, certificado de capacitación en leyes y regulaciones relacionadas con las drogas y currículum vitae personal. 5. Copias de títulos profesionales, certificados de desempleo, cédulas de identidad, etc. del personal profesional y técnico registrado que opera en farmacias, cartas de nombramiento y contratos laborales del personal profesional y técnico en farmacias. 6. Materiales de certificación para el uso de locales comerciales y; almacenes; 7. Diversas normas y reglamentos (especialmente el sistema de gestión de calidad de los medicamentos). 8. Diagrama esquemático de la exhibición clasificada de medicamentos en los locales comerciales. 9. Catálogo adecuado de las instalaciones y equipos para la explotación de productos farmacéuticos. 10. Otra información que deba facilitarse. (Nota: los materiales de la solicitud deben estar sellados o firmados por el solicitante) Después de recibir la solicitud, la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos organizará al personal correspondiente para que vaya al sitio para su inspección y aceptación. Aquellos que no pasen la inspección y la aceptación deben. realizar rectificaciones en un plazo determinado y volver a solicitar la aceptación.
6. Los requisitos materiales deben ser verdaderos y completos, impresos o copiados en papel A4, marcados con el índice y números de páginas, y encuadernados en un volumen.