¿Cuál es la diferencia entre una inspección de drogas sin previo aviso y una verificación de registro in situ?

Inspección de medicamentos no anunciada: una inspección sorpresa o investigación no anunciada realizada por el departamento regulador de medicamentos sobre el proceso de producción y venta de medicamentos. Las quejas y los informes verifican los problemas existentes; investigan los riesgos de calidad de los medicamentos; investigan seis situaciones, incluidas reacciones adversas graves a los medicamentos o eventos adversos grupales, e inician inspecciones de medicamentos sin previo aviso.

Verificación in situ: la verificación in situ del registro de medicamentos es una verificación in situ de su solicitud de registro. Básicamente es así. Son principalmente personas de la oficina municipal, la oficina provincial o la oficina nacional. para verificar la autenticidad de la información en su proceso de investigación y desarrollo sexo y racionalidad.

En términos generales, las inspecciones no anunciadas tienen como objetivo la estandarización de la implementación de CMP y GSP por parte de las compañías farmacéuticas, mientras que las inspecciones in situ se utilizan para verificar la autenticidad y viabilidad del proceso de RD.