Instrucciones de las cápsulas de liberación prolongada de naproxeno Breve introducción

Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para las cápsulas de liberación sostenida de naproxeno fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Administración de Medicamentos en febrero de 2002 El 5 de mayo se publicó el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" No. 58 [2002] de la Administración de Medicamentos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre genérico: Naproxeno en cápsulas de liberación prolongada

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Nombre en inglés: Neproxen Sustained Re1ease Capsu1es

Pinyin chino: Nɑipushenɡ huɑnshi Jiɑonɑnɡ

Los ingredientes principales de este producto son: naproxeno. Su nombre químico es: () un ácido metil 6 metoxi 2 naftaleno acético.

Fórmula estructural:

Fórmula molecular: C14H14O3

Peso molecular: 230,26

Propiedades

Este producto es una cápsula. El contenido son partículas blanquecinas.

Farmacología y Toxicología

Este producto es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Sus efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos actúan inhibiendo la síntesis de prostaglandinas.

Farmacocinética

Este producto se absorbe lentamente después de la administración oral y la concentración en sangre cambia relativamente suavemente. Más del 99% se une a las proteínas plasmáticas y el volumen aparente de distribución es 0,16. L/Kg. Se metaboliza principalmente en el hígado, aproximadamente el 95% se excreta en la orina como fármaco inalterado y como metabolitos a través de los riñones. La vida media de eliminación T1/2 es de aproximadamente 13 horas.

Indicaciones

Indicado para el alivio del dolor leve a moderado. Se utiliza para aliviar el reumatismo y la artritis reumatoide que causan fiebre sistémica, enrojecimiento local, hinchazón y dolor.

Dosificación

Tomar por vía oral. Los adultos toman 0,5 g (2 comprimidos) una vez al día, o según las indicaciones de su médico.

Reacciones adversas

(1) Picazón en la piel, dificultad para respirar, dificultad para respirar, asma, tinnitus, edema de miembros inferiores, ardor de estómago, indigestión, dolor o malestar estomacal, estreñimiento, mareos , Somnolencia, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, etc.

(2) Visión borrosa o discapacidad visual, pérdida de audición, diarrea, dolor o dolor en la cavidad bucal, palpitaciones y sudoración excesiva, etc.

(3) Sangrado gastrointestinal, daño renal (nefritis alérgica, nefropatía, necrosis renal e insuficiencia renal, etc.), urticaria, erupción alérgica, depresión mental, debilidad muscular, sangrado o granuloma Citopenia y daño de la función hepática son poco frecuentes.

Contraindicaciones

Tiene antecedentes de alergia a este producto o medicamentos similares, y ha tenido asma o asma causada por aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides. debe estar contraindicado en pacientes con rinitis y síndrome de pólipos nasales. debe estar contraindicado en pacientes con úlceras gástricas y duodenales activas.

Precauciones

(1) Alergia cruzada a la aspirina u otros. Las personas que son alérgicas a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides también pueden ser alérgicas a este producto.

(2) Interferencia con el diagnóstico: puede afectar los valores medidos de 5-hidroxiindol en orina. ácido acético (5HIAA) y 17-cetosteroides

(3) Usar con precaución en las siguientes situaciones: mecanismo de coagulación o disfunción plaquetaria, asma, insuficiencia cardíaca o hipertensión, insuficiencia hepática y renal

(4) El uso a largo plazo. La función hepática y renal, los exámenes de sangre y oftalmológicos deben realizarse regularmente durante el uso del medicamento. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente al medicamento. utilizado.

(5) Beber mientras se toma este producto puede provocar un aumento de reacciones adversas.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Discapacitados (1) No hay investigaciones suficientes sobre el efecto de este producto en el feto, debido a que otros antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar enfermedades prematuras. cierre del conducto arterioso fetal y porque puede inhibir la síntesis de prostaglandinas, lo que provoca distocia o parto prolongado. (2) La concentración de este producto secretada en la leche materna es equivalente al 1% de la concentración en sangre. No debe ser utilizado por mujeres lactantes.

Medicamento infantil

No apto para niños menores de 2 años.

Medicamento para pacientes de edad avanzada

Los ancianos deben utilizarlo con precaución.

Interacciones medicamentosas

(l) Cuando se usa junto con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, las reacciones adversas gastrointestinales aumentarán y existe riesgo de úlceras.

(2) Si se usa junto con anticoagulantes como heparina y dicumarol, el tiempo de sangrado se prolongará, se pueden producir tendencias hemorrágicas y puede provocar úlceras gastrointestinales.

(3) Este producto puede reducir la excreción de sodio y los efectos antihipertensivos de la furosemida.

(4) Este producto puede inhibir la excreción de litio en la orina. Aumentar la concentración sanguínea de litio.

(5) Cuando se usa junto con probenecid, la concentración sanguínea de este producto aumentará y la T1/2 se prolongará. Puede aumentar la eficacia, pero las reacciones tóxicas también aumentarán en consecuencia.

Sobredosis de drogas

En caso de intoxicación por sobredosis, se debe proporcionar tratamiento de emergencia, que incluya inducción del vómito o lavado gástrico, administración oral de carbón activado y antiácidos, terapia sintomática y de apoyo, y uso racional. de diuréticos.

Especificaciones

0,25 g

Almacenamiento

Sombrear y mantener sellado.

Embalaje

Período de validez

Número de aprobación

Fabricante

Denominación social:

> Dirección:

Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: