Introducción al cromoglicato de sodio

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Descripción general 4 Estándar de la farmacopea de cromolina sódica 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre chino 4.1.2 Pinyin chino 4.1.3 Nombre en inglés 4.2 Fórmula estructural 4.3 Fórmula molecular y peso molecular 4.4 Fuente ( nombre), Contenido (potencia) 4.5 Características 4.6 Identificación 4.7 Inspección 4.7.1 Acidez 4.7.2 Oxalato 4.7.3 Pérdida de peso por secado 4.7.4 Metales pesados ​​4.8 Determinación del contenido 4.9 Categoría 4.10 Almacenamiento 4.11 Preparación 4.12 Versión 5 Cromolyn Sodium Instrucciones 5.1 Medicamentos Nombre 5.2 Nombre en inglés 5.3 Alias ​​​​del cromolín sódico 5.4 Clasificación 5.5 Propiedades 5.6 Forma farmacéutica 5.7 Efectos farmacológicos del cromolín sódico 5.8 Farmacocinética del cromolín sódico 5.9 Indicaciones del cromolín sódico 5.10 Contraindicaciones del cromolín sódico 5.11 Precauciones 5.12 Reacciones adversas del cromolín sódico 5.13 Uso y dosis de cromolín sódico 5.14 Interacciones entre el cromolín sódico y otros medicamentos 5.15 Comentarios de expertos 6 Intoxicación por cromolín sódico 6.1 Manifestaciones clínicas 6.2 Tratamiento 7 Referencias adjuntas: * Otras versiones de instrucciones de medicamentos relacionadas con el cromolín sódico 1 Pinyin

sè gān suān nà 2 Referencia en inglés

cromolín sódico, cromoglicato disódico [Diccionario profesional médico de Xiangya] 3 Descripción general

El cromolín sódico es un fármaco antialérgico. El medicamento es un polvo cristalino blanco inodoro; y cambia de color fácilmente cuando se expone a la luz. Inhibe la liberación de mediadores de reacciones alérgicas como histamina, serotonina y sustancias de reacción lenta, y bloquea los efectos adversos de los mediadores de reacciones alérgicas en los tejidos. No tiene ningún efecto relajante directo sobre el músculo liso traqueal ni efecto antihistamínico. Tiene una mala absorción oral y se utiliza principalmente clínicamente para prevenir ataques de asma alérgica. Se presenta en forma de aerosol, que se administra principalmente mediante aerosol nasal. 4 Cromoglicato de sodio Farmacopea Estándar 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre chino

Cromoglicato de sodio 4.1.2 Pinyin chino

Segansuanna

4.1.3 Nombre en inglés

Cromoglicato de Sodio 4.2 Fórmula estructural 4.3 Fórmula molecular y peso molecular

C23H14Na2O11 512.34 4.4 Fuente (nombre), contenido (potencia)

Este producto es 5,5' Sal disódica de [ácido (2 hidroxi1,3propilen)dioxi]bis(4oxo4H1benzopiran2carboxílico). Calculado como producto seco, el contenido de C23H14Na2O11 no será inferior al 98,0%. 4.5 Propiedades

Este producto es un polvo cristalino blanco; inodoro; cambia de color fácilmente cuando se expone a la luz.

Este producto es soluble en agua e insoluble en etanol o cloroformo. 4.6 Identificación

(1) Tome 0,1 g de este producto, agregue 2 ml de agua y 2 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio, hierva durante 1 minuto, la solución se volverá amarilla, agregue unas gotas de solución de prueba de ácido azobencenosulfónico , y se pondrá rojo sangre.

(2) Tome este producto, disuélvalo en tampón fosfato (pH 7,4) y dilúyalo para obtener una solución que contenga aproximadamente 10 μg por 1 ml, y mídalo mediante espectrofotometría UV-visible (2010 Pharmacopoeia Part 2) Anexo IV A) Medición de absorción máxima en longitudes de onda de 238 nm y 326 nm.

(3) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 155 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos").

(4) La solución acuosa de este producto muestra la reacción de identificación de la sal de sodio (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice III). 4.7 Verificación 4.7.1 Acidez

Tomar 0,10 g de este producto, agregar 10 ml de agua para disolver, luego agregar 1 gota de solución indicadora de azul de bromotimol, si se vuelve amarillo, agregar valorante de hidróxido de sodio (0,01 mol/; L) 0,15 ml, debe volverse azul, si aparece azul, agregue 0,15 ml de valorante de ácido clorhídrico (0,01 mol/L), debe volverse amarillo; 4.7.2 Oxalato

Tome 0,10 g de este producto y una solución de referencia de ácido oxálico [tome 25 mg de ácido oxálico (calculado como anhidro), póngalo en una botella medidora de 100 ml, agregue agua para disolver y diluya hasta el marcar, agitar bien] 1,0 ml, colocar en frascos medidores de 50 ml respectivamente, agregar 20 ml de agua y 5,0 ml de solución de prueba de salicilato de hierro cada uno, diluir hasta la marca con agua, agitar bien, medir la absorbancia a la longitud de onda de 480 nm, la absorbancia de la solución de prueba no deberá ser inferior a la absorbancia de la solución de referencia de ácido oxálico (0,25%). 4.7.3 Pérdida de peso por secado

Tome este producto y séquelo a 120 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 10,0 % (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VIII L). 4.7.4 Metales pesados ​​

Tomar 1,0 g de este producto y verificarlo según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VIII H, Segundo Método. El contenido de metales pesados ​​no debe exceder 10). partes por millón. 4.8 Determinación del contenido

Tomar aproximadamente 0,18 g de este producto, pesarlo con precisión, añadir 20 ml de propilenglicol y 5 ml de alcohol isopropílico, calentar hasta disolver, dejar enfriar, añadir 20 ml de dioxano y naranja de metilo-xileno. Añadir unas gotas de solución indicadora mixta azul FF y valorar con valorante de ácido perclórico (0,1 mol/L) (preparado con dioxano) hasta que la solución se torne gris azulada. Cada 1ml de valorante de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 25,62mg de C23H14Na2O11. 4.9 Categoría

Medicamentos antialérgicos. 4.10 Almacenamiento

Proteger de la luz y sellar. 4.11 Preparaciones

(1) ¿Aerosol de cromoglicato de sodio? (2) Gotas para los ojos de cromolín sódico Versión 4.12

"Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" Edición 2010 5 Instrucciones de cromoglicato de sodio 5.1 Nombre del medicamento

Cromoglicato de sodio 5.2 Nombre en inglés

Cromoglicato de sodio 5.3 Alias ​​del cromoglicato de sodio

Cromolyn Yantai; ; cromoglucósido de sodio; hidroxipropilo de sodio; cromato; ácido cromoglicico 5.4 Clasificación

Medicamentos para el sistema respiratorio> Medicamentos antiasmáticos> Medicamentos antiasmáticos 5.5 Propiedades

Polvo cristalino blanco; inodoro, inicialmente insípido, luego ligeramente amargo; y se decolora fácilmente cuando se expone a la luz. Soluble en agua, insoluble en etanol o cloroformo. 5.6 Forma farmacéutica

1. Dosis de cápsula (pastilla): 20 mg por cápsula (pastilla).

2. Ungüento: 5% al ​​10%.

3. Colirio: 2%.

4. Aerosol: 19,97g (contiene 0,7g de cromoglicato de sodio).

5. Gotas nasales: 2% ~ 4% (5ml). 5.7 Efectos farmacológicos del cromoglicato de sodio

1. Estabiliza la membrana celular de los mastocitos, evita que los mastocitos liberen mediadores alérgicos y no tiene ningún efecto sobre los isófilos y los leucocitos multinucleados. Su efecto de bloqueo de la liberación sobre los mastocitos es específico del tejido. Puede inhibir la liberación de mediadores de los mastocitos en el tejido pulmonar humano, pero no tiene ningún efecto sobre los mastocitos en la piel humana. Actualmente se cree que el cromoglicato de sodio puede formar un complejo con Ca2+ en el canal de calcio en el exterior de la membrana celular de los mastocitos, acelerando el cierre del canal de calcio, inhibiendo la entrada de calcio externo, evitando así la desgranulación de los mastocitos.

2. Inhibe directamente ciertos reflejos que provocan el broncoespasmo. Después de la aplicación, el cromolín sódico puede proteger contra el broncoespasmo causado por el dióxido de azufre, el aire frío, el diisocianato de tolueno y otras toxinas, y puede inhibir el asma inducida por el ejercicio. Es difícil explicar el efecto protector anterior únicamente por su efecto bloqueador de la liberación. Experimentos en perros han demostrado que el cromoglicato de sodio tiene un efecto inhibidor directo sobre la conducción excitadora de las fibras "C" en las terminales de las fibras sensoriales del nervio vago.

3. Inhibe la hiperreactividad bronquial inespecífica. Las vías respiratorias de los pacientes con asma son más sensibles a la estimulación física o química que las de las personas normales, y una cantidad mucho menor de estimulación puede provocar espasmos y contracción de las vías respiratorias. Esta hiperreactividad bronquial inespecífica puede reducirse significativamente tras la aplicación de cromoglicato de sodio. La función principal del cromoglicato de sodio es tener un efecto protector evidente sobre las reacciones alérgicas inmediatas. Las pruebas de provocación del asma han demostrado que la premedicación puede prevenir reacciones inmediatas y retardadas inducidas por antígenos, mejorar la función respiratoria y promover la velocidad del transporte de moco en las vías respiratorias. Sin embargo, la aplicación previa de glucocorticoides sólo puede prevenir reacciones retardadas inducidas por antígenos. 5.8 Farmacocinética del cromoglicato de sodio

El cromoglicato de sodio es muy polar, muy ácido y tiene un pKa inferior a 2. Solo aproximadamente el 1% del fármaco se absorbe en el tracto gastrointestinal después de la administración oral, por lo que la administración oral o la administración oral pueden mantener una concentración alta en el tracto gastrointestinal y el tmax de la parte absorbida es de 15 a 30 minutos. La concentración sanguínea del fármaco puede alcanzar 9 ng/ml después de la administración oral de 20 mg. La vida media es de aproximadamente 1 a 1,5 horas y la eficacia puede durar 6 horas. El fármaco se excreta sin cambios a través de la bilis y los riñones sin acumulación. . La porción restante no absorbida se excreta por las heces. Cuando se inhala la niebla de polvo, los pulmones sólo absorben entre el 5% y el 10%. 5.9 Indicaciones del cromoglicato de sodio

Tiene la mejor eficacia clínica en la prevención de ataques de asma alérgica (asma exógena). Más del 90% de los pacientes pueden evitar los ataques después de la premedicación; es más eficaz en el asma endógena. Pobre, eficaz en aproximadamente el 60% de los casos; en el caso del asma inducida por el ejercicio, la premedicación puede prevenir los ataques en casi todos los casos. Para los pacientes que dependen de corticosteroides, la dosis de cromoglicato de sodio se puede reducir o suspender de manera segura. El efecto en los niños es particularmente significativo. La mayoría de los niños con asma crónica refractaria se alivian parcial o completamente después de usar cromoglicato de sodio. Cuando se usa en combinación con isoprenalina, la efectividad es significativamente mayor que cuando se usa solo. Sin embargo, el cromoglicato de sodio tiene un inicio de acción más lento y requiere medicación continua durante varios días para que surta efecto. Si la enfermedad ya ha aparecido, el medicamento será ineficaz. . Los estudios clínicos han descubierto que el cromoglicato de sodio no sólo es eficaz en el asma alérgica, donde los factores alérgicos desempeñan un papel importante, sino también en el asma crónica, donde las reacciones alérgicas no son evidentes. En este último caso, la desgranulación de los mastocitos es causada por algún factor no alergénico y el efecto estabilizador de membrana del cromoglicato de sodio es efectivo. El cromoglicato de sodio también se puede utilizar para la rinitis alérgica (rinitis alérgica) y la fiebre del heno estacional, controlando rápidamente los síntomas. La administración oral y oral también tiene ciertos efectos sobre la colitis ulcerosa y la proctitis ulcerosa. No solo mejoraron los síntomas subjetivos, sino que también la inflamación y el daño se redujeron significativamente en la sigmoidoscopia y la biopsia rectal. La pomada también ha demostrado una eficacia significativa cuando se usa externamente para la dermatitis atópica y otras enfermedades de la piel de tipo dermatitis eccematosa. Las gotas para los ojos al 2% son adecuadas para la fiebre del heno, la conjuntivitis y la queratoconjuntivitis primaveral. Se utiliza para la queratoconjuntivitis catarral primaveral, la conjuntivitis por fiebre del heno, la conjuntivitis macroscópica y otras enfermedades oculares alérgicas. 5.10 Contraindicaciones del cromoglicato de sodio

Este fármaco está contraindicado en pacientes alérgicos al cromoglicato de sodio. Úselo con precaución en personas sensibles a los fármacos adrenérgicos inhalados y mujeres embarazadas. 5.11 Precauciones

1. La eficacia del cromoglicato de sodio está estrechamente relacionada con el método de medicación correcto. Se debe enseñar a los pacientes el método de medicación correcto. Independientemente de la inhalación de aerosol, la inhalación de neblina de polvo o la pulverización local, el medicamento debe llegar al tejido enfermo tanto como sea posible y el tiempo de pulverización debe coordinarse con la respiración del paciente.

2. El cromoglicato de sodio es muy fácil de licuar. Una vez que el polvo absorbe la humedad, se adhiere a la masa y no se puede rociar de manera uniforme. Por lo tanto, debe prestar atención a la resistencia a la humedad al usar el medicamento.

3. La pulverización de este agente se basa en algunas herramientas especiales, como un inhalador para polvos, un neublizador para agua y un inhalador dosificador. Estas herramientas deben ser resistentes, fáciles de usar y cuantitativamente precisas para evitar afectar el efecto terapéutico. Las herramientas de inhalación de medicamentos deben ser utilizadas por personal dedicado y deben limpiarse rápidamente para evitar la contaminación cruzada.

4. Para aquellas personas con sibilancias y disnea grave, la inhalación de cromoglicato sódico no es la primera opción de tratamiento.

Primero se deben utilizar fármacos antiespasmódicos o corticosteroides para controlar los síntomas.

5. Al suspender el cromolín sódico, la dosis debe reducirse gradualmente y no debe suspenderse el medicamento repentinamente para evitar la recurrencia de la afección.

6. Las mujeres embarazadas y aquellas con insuficiencia hepática deben utilizarlo con precaución.

7. Para aquellos que están siendo tratados con hormonas adrenocorticales u otros medicamentos antiasmáticos, pueden continuar usando el medicamento original durante al menos 1 semana después de tomar cromoglicato de sodio o hasta que los síntomas mejoren significativamente antes de reducirlo gradualmente. la dosis o suspender el medicamento original.

8. Después de obtener un efecto curativo evidente, se puede reducir la frecuencia de administración. Si es necesario suspender el medicamento, la dosis debe reducirse gradualmente y luego suspenderse. El medicamento no debe suspenderse repentinamente. prevenir la recurrencia del asma. 5.12 Reacciones adversas del cromolín sódico

El cromolín sódico tiene una toxicidad extremadamente baja y reacciones adversas poco frecuentes. Después de la inhalación de polvo seco, algunos pacientes experimentan sensación de hormigueo en la garganta y la tráquea, broncoespasmo, náuseas, sequedad de boca, dificultad para respirar, tos, opresión en el pecho, etc. Por lo tanto, a menudo se combina con una pequeña dosis de isoproterenol. Ocasionalmente puede haber una erupción. 5.13 Uso y dosificación de cromoglicato de sodio

0,2 g cada vez.

Uso externo: Aplicar en la zona afectada 2 o 3 veces al día. 5.14 Interacciones medicamentosas

1. El uso combinado de cromoglicato de sodio e isoprenalina puede mejorar la eficacia.

2. El uso combinado de cromoglicato de sodio y glucocorticoides puede potenciar la eficacia en el tratamiento del asma bronquial.

3. La combinación de cromoglicato de sodio y té de amoníaco puede reducir la dosis del té y mejorar el efecto antiasmático. El uso concomitante con agentes antidiabéticos puede provocar trombocitopenia reversible. 5.15 Comentarios de expertos

Al inhibir la liberación de histamina, 5HT, sustancias de reacción lenta, etc., estabilizar la membrana celular de los mastocitos y bloquear la degranulación de los mastocitos, el cromoglicato de sodio tiene un efecto inhibidor significativo sobre el tipo. I reacciones alérgicas y toxicidad extremadamente baja. No tiene efecto broncodilatador directo ni efecto antiinflamatorio, pero puede inhibir las reacciones alérgicas bronquiales cuando se usa antes de que el antígeno ataque a los pacientes con asma. Se absorbe muy poco cuando se toma por vía oral o mediante administración oral, y puede mantener altas concentraciones en el tracto gastrointestinal y ejercer un efecto antialérgico local. El cromoglicato de sodio es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo de las vías respiratorias relativamente eficaz y tiene un buen efecto en la prevención del asma exógena, especialmente el asma estacional. Dado que el medicamento tiene pocas reacciones adversas, es más seguro usarlo en combinación con agonistas de los receptores β2, té u hormonas para la prevención y el tratamiento del asma bronquial en niños. Los ensayos clínicos aleatorios han demostrado que la terapia con cromoglicato de sodio inhalado es superior a los grupos de control para reducir los síntomas crónicos, mejorar la función pulmonar y reducir la hiperreactividad de las vías respiratorias en niños con asma. El cromoglicato de sodio es superior a las cápsulas de liberación sostenida de Chakan para aliviar los síntomas, mejorar la función pulmonar y reducir la hiperreactividad de las vías respiratorias, lo que sugiere que el cromoglicato de sodio tiene una mejor eficacia a largo plazo y puede tener efectos antiinflamatorios con el cromoglicato de sodio para controlar gradualmente las vías respiratorias. está relacionado con la inflamación y puede recomendarse como fármaco de primera elección para la prevención y el tratamiento del asma bronquial moderada y leve. Tiene un fuerte efecto antialérgico, el efecto curativo dura mucho tiempo y tiene un efecto curativo significativo sobre diversas enfermedades alérgicas, como urticaria, eczema, dermatitis alérgica, prurito sistémico, dermatitis herpética, etc. Oftalmología para enfermedades alérgicas oculares. 6 Intoxicación por cromoglicato de sodio

El cromolín sódico inhibe la liberación de mediadores de reacciones alérgicas como la histamina, la 5-hidroxitriptamina y sustancias de reacción lenta, y bloquea los efectos adversos de los mediadores de reacciones alérgicas en los tejidos. Este producto no tiene ningún efecto relajante directo sobre el músculo liso traqueal ni efecto antihistamínico. Este producto tiene una mala absorción oral y se utiliza principalmente clínicamente para prevenir ataques de asma alérgica. Se presenta en forma de aerosol, que se administra principalmente mediante aerosol nasal. [1] 6.1 Manifestaciones clínicas

[1]

1. Las partículas del aerosol son ***, que son propensas al broncoespasmo. También puede provocar dolor de cabeza, congestión nasal, estornudos, faringitis, náuseas, lagrimeo e inflamación de los ojos debido al acné.

2. La incidencia de reacciones adversas después de la aplicación oral llega al 29% y pueden producirse urticaria, dermatitis, congestión nasal, asma traqueal grave, edema pulmonar e incluso shock. La interrupción del fármaco y el tratamiento sintomático pueden volver a la normalidad.

3. Se informa que un caso desarrolló hinchazón y dolor en las articulaciones y los músculos después de tomar el medicamento, y los síntomas se aliviaron gradualmente después de suspender el medicamento. 6.2 Tratamiento

Los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación por cromoglicato de sodio son 2[1]:

1. La inhalación de un agonista beta antes de la inhalación del aerosol puede prevenir eficazmente la aparición de broncoespasmo.