Cuestiones de permiso de licencia de producción de medicamentos
La "Licencia de Producción de Medicamentos" deberá especificar el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa, tipo de empresa, domicilio social, dirección de producción, alcance de producción, autoridad otorgante y fecha de emisión, período de validez y otros elementos. Entre ellos, los elementos de licencia aprobados por el departamento de regulación de medicamentos son: persona a cargo de la empresa, alcance de producción y dirección de producción.
La “Licencia de Producción de Medicamentos” se divide en original y copia. El original y la copia tienen los mismos efectos jurídicos y tienen una vigencia de 5 años. El nombre de la empresa, el representante legal, el domicilio social, el tipo de empresa y otros elementos deberán ser consistentes con el contenido relevante indicado en la licencia comercial emitida por el departamento administrativo industrial y comercial.
El nombre de la empresa debe cumplir con los principios de gestión clasificada de los fabricantes de medicamentos; la dirección de producción debe completarse de acuerdo con la dirección de producción real del medicamento; el número de licencia y el alcance de producción deben estar de acuerdo con Los métodos y categorías prescritos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. se completan.
Base legal: Artículo 1 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" Esta ley está formulada con el fin de fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, salvaguardar la seguridad pública de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos. y proteger y promover la salud pública.