Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Documentos que una farmacia debe presentar al solicitar una licencia comercial de medicamentos

Documentos que una farmacia debe presentar al solicitar una licencia comercial de medicamentos

Materiales para la solicitud de apertura del catálogo

1. Formulario de solicitud de "Licencia de Negocio Farmacéutico" (Empresa Minorista) (diríjase a la Administración de Alimentos y Medicamentos local para recogerlo y completarlo)

2. Carta de notificación de aprobación previa del nombre de la empresa (acuda a la oficina industrial y comercial local para obtenerla y completarla)

3. Certificado de calificación del personal, certificado académico, certificado de identidad, carta de compromiso con asegurar el formulario de empleo, contrato de trabajo y examen físico dentro de un año

4, Declaraciones juradas del representante legal, director de calidad y gerente de la empresa de que no han violado los artículos 76 y 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos"

5. Certificado de derechos de propiedad sobre los locales comerciales y almacenes de la empresa y contrato de arrendamiento.

6. Plano y descripción ambiental del local comercial

7. Relación de instalaciones y equipos (aires acondicionados, termómetros, termohigrómetros, jaulas para ratones, refrigeradores, extractores, básculas electrónicas). , etc.). Y deben tener certificados de inspección)

8. Catálogo del sistema de gestión de calidad (el sistema completo impreso y descargado por la Administración de Alimentos y Medicamentos local generalmente debe proporcionarse más adelante). Sistema de Gestión de Ventas de Medicamentos》

10. Sistema de Gestión de Dispensación de Medicamentos》

11. Sistema de Gestión de Dispensación de Medicamentos》

12. Sistema de Gestión de Informes y Manejo de Incidentes de Calidad

16. Sistema de gestión de la información de calidad

17. Sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos

18. Sistema de gestión de seguridad y salud de los medicamentos

19. Sistema principal de gestión de inducción de personal

20. Sistema de gestión de exámenes de salud del personal farmacéutico

21. Sistema de gestión de formación y educación de empleados

22. Sistema de gestión de calidad del servicio

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1. Plan de gestión de almacenamiento de medicamentos

6. Plan de gestión de mantenimiento de medicamentos

7. Informe de pérdida de medicamentos recetados. Plan de Manejo