¿Qué hace un especialista en control de calidad en una empresa farmacéutica?

QA es la abreviatura de CALIDAD ASSURANCE en inglés, que significa "garantía de calidad" en chino. Su definición en ISO8402:1994 es "todas las actividades planificadas y sistemáticas implementadas en un sistema de gestión de calidad y verificadas según sea necesario para proporcionar suficiente confianza en que la entidad puede cumplir con los requisitos de calidad". Diferentes empresas y fabricantes farmacéuticos tienen diferentes acuerdos de trabajo para los especialistas en control de calidad.

1. Los principales contenidos del trabajo del especialista en control de calidad de la fábrica farmacéutica son los siguientes:

1 Responsable de la verificación y reverificación de este año; . Completar cambios y mejoras de calidad, reducción de costos, verificación de proyectos temporales como nuevos productos, nuevos materiales, nuevas recetas;

3. Elaborar e implementar planes e informes de verificación del sistema público y presentarlos a los superiores;

4. Informe cualquier anomalía durante la verificación. Si los resultados de la verificación no están en línea con las expectativas, debe comunicarse con nosotros de inmediato para informar;

5. las conclusiones se distribuyen rápidamente a todos los departamentos relevantes y a las personas designadas a cargo (responsable de control de calidad en el sitio o GMP (buenas prácticas de fabricación));

6. , cambios, etc. presentados por el responsable de verificación de cada departamento de producción, y archivarlos;

7. Completar la redacción y revisión de los documentos de gestión de verificación y SOP pertinentes;

8. Realizar evaluaciones de riesgos e implementar una gestión de garantía de calidad, como desviaciones y cambios;

9. Cooperar con la empresa y los departamentos Planificar la organización de un equipo de verificación para realizar la autoinspección de GMP. Incluyendo confirmar si los instrumentos de inspección están calibrados de acuerdo con las regulaciones y verificar el mantenimiento del estado continuo

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2. Los requisitos laborales de los especialistas en control de calidad en las fábricas farmacéuticas son los siguientes:

1. Licenciatura o superior, con especialización en farmacia.

2. experiencia en calidad de medicamentos durante más de dos años o experiencia en gestión de producción;

3. Requisitos de idioma extranjero: nivel de inglés 4 o superior;

4. buen sentido de responsabilidad y espíritu de trabajo en equipo;

5. Tener ciertas habilidades de escritura y expresión;

6. Estar familiarizado con el conocimiento de las GMP farmacéuticas, la gestión de la calidad farmacéutica y otros conocimientos profesionales;

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7. Familiarizarse con el flujo de trabajo del departamento de regulación de medicamentos.