Introducción al gluconato ferroso
pú táo táng suān yà tiě 2 Referencia en inglés
Gluconato ferroso [Diccionario Landau chino-inglés]
gluconato de hierro [Xiangya Medical Diccionario] 3 Estándar de farmacopea de gluconato ferroso 3.1 Nombre 3.1.1 Nombre chino
Gluconato ferroso 3.1 .2 Pinyin chino
Putaotangsuanyatie
3.1.3 Nombre en inglés
Gluconato Ferroso 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular
C12H22FeO14-2H2O 482.17 3.4 Fuente (nombre), contenido (potencia)
¿Este producto es gluconato ferroso? dihidrato. En base seca, el contenido de C12H22FeO14 debe ser del 97,0 % al 102,0 %. 3.5 Propiedades
Este producto es un polvo o gránulos de color verde grisáceo o amarillo claro, con olor a caramelo y sabor astringente.
Este producto es soluble en agua caliente, fácilmente soluble en agua y casi insoluble en etanol. 3.6 Identificación
(1) Tomar 0,5 g de este producto, colocarlo en un tubo de ensayo, agregar 5 ml de agua, calentar ligeramente para disolver, agregar 0,7 ml de ácido acético glacial y 1 ml de fenilhidrazina recién destilada, y calentar al baño maría durante 20. Después de enfriar, frotar la pared interior del tubo de ensayo con una varilla de vidrio para producir gradualmente cristales amarillos.
(2) Tome 0,1 g de este producto, agregue 20 ml de agua para disolverlo y agregue la solución de prueba de ferricianuro de potasio para producir un precipitado de color azul oscuro. 3.7 Inspección 3.7.1 Acidez
Tome 1,0 g de este producto, agregue 20 ml de agua para disolver y mida según el método (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VIH). ser 3.7~6.0. 3.7.2 Clarificación de la solución Grado y color
Tome 0,50 g de este producto y agregue 10 ml de agua fría recién hervida para disolverlo. La solución debe ser transparente y de color verde-marrón. bajo el microscopio. 3.7.3 Cloruro
Tomar 50 mg de este producto y verificarlo según la ley (Apéndice VIII A de la Parte II de la edición 2010 de la Farmacopea, en comparación con la solución de referencia de 3,0 ml elaborada a partir del estándar). solución de cloruro de sodio, no debe exceder su valor de concentración (0,06%).
3.7.4 Sulfato
Tomar 1ml de solución acuosa al 5% de este producto, agregar 3ml de solución de ácido acético de 3mol/L, diluir a 15ml con agua, verificar según la ley (Apéndice VIII B de la Ley de 2010). edición de la Farmacopea), y mezclarlo con el sulfato de potasio estándar. La solución de 1,0 ml no debe estar demasiado concentrada (0,2%) en comparación con la solución de referencia preparada. 3.7.5 Sal de bario
Tomar 1,0g de este producto, añadir 100ml de agua para disolver, filtrar y dividir el filtrado en dos partes iguales: a una parte añadir 5ml de ácido sulfúrico diluido y añadir 5ml de agua a la otra parte, y dejar reposar durante 5 minutos. Ambas soluciones deben quedar igualmente claras. 3.7.6 Sal de calcio
Tomar 2,0 g de este producto, añadir 100 ml de agua para disolverlo y dividirlo en dos partes iguales: añadir 5 ml de solución de prueba de oxalato de amonio a una parte y añadir 5 ml de agua a la otra parte, y dejar reposar durante 5 minutos. Las dos soluciones también deben clarificarse. 3.7.7 Oxalato
Tomar 5,0 g de este producto, añadir 10 ml de solución de ácido sulfúrico de 6 mol/L y 40 ml de agua para disolver, añadir 50 ml de éter, agitar durante 5 minutos, separar la capa de agua, añadir 20 ml de éter, agitar durante 20 minutos, combinar las soluciones de éter, evaporar hasta sequedad, disolver el residuo en 15 ml de agua, filtrar, concentrar el filtrado a 5 ml, añadir 1 ml de cada una de una solución de ácido acético de 1 mol/l y una solución de cloruro de calcio al 10 %. , no habrá turbidez en 30 minutos. 3.7.8 Sacarosa y azúcar reductor
Tomar 0,5 g de este producto, 10 ml de agua caliente y 1 ml de solución de prueba de amoníaco, agitar bien, añadir sulfuro de hidrógeno para precipitar los iones ferrosos, dejar reposar durante 30 minutos. , y filtrar, lavar el filtrado dos veces con 10 ml de agua, combinar el filtrado y el líquido de lavado, usar ácido clorhídrico diluido hasta que el papel tornasol azul se vuelva azul, luego agregar 2 ml de ácido clorhídrico diluido, hervir hasta que el vapor no moje el papel de acetato de plomo, continúe hirviendo para que la solución se vuelva negra. Después de que se ponga negro, continúe hirviendo hasta que el volumen de la solución sea de aproximadamente 10 ml. Después de enfriar, agregue 15 ml de solución de prueba de carbonato de sodio, déjela reposar durante 5 minutos, filtre y diluya el filtrado con agua hasta 100 ml. Tome 5 ml de esta solución, agregue 2 ml de solución de prueba de tartrato de cobre alcalino, hierva durante 1 minuto y deje reposar durante 1 minuto. No debe producirse un precipitado rojo. 3.7.9 Sal con alto contenido de hierro
Tome unos 5,0 g de este producto, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de yodo de 250 ml, agregue 100 ml de agua y 10 ml de ácido clorhídrico para disolver, agregue 3 g de yoduro de potasio, tapar herméticamente, agitar y colocar en un lugar oscuro Titular con valorante de tiosulfato de sodio (0,1 mol/L) durante 5 minutos. Cuando esté cerca del punto final, agregar 0,5 ml de solución indicadora de almidón, continuar la titulación hasta. el color azul desaparece y utilice la prueba en blanco para obtener los resultados de la titulación. Los resultados de la titulación se corrigieron con una prueba en blanco. Cada 1 ml de valorante de tiosulfato de sodio (0,1 mol/L) equivale a 5,585 mg de Fe. El contenido de sal con alto contenido de hierro en este producto no debe exceder el 1,0 %. 3.7.10 Pérdida de peso al secar
Tome este producto y séquelo a 100 ~ 105 ℃ durante 5 horas. La pérdida de peso debe ser del 7,0 % al 10,5 % (2010 Farmacopea II Apéndice VIII L). 3.7.11 Metales pesados
Tome 2 tubos nano colorimétricos de 50 ml, agregue 2 ml de agua al tubo a, agregue 2 ml de ácido acético diluido y 1 gramo de ácido ascórbico, agregue gotas de solución de caramelo diluido a ajuste el color de la solución a la muestra de prueba De la misma manera, agregue 1,25 ml de solución estándar de plomo y agregue agua para obtener 25 ml, como solución de referencia tome otros 0,5 g de la muestra de prueba, agregue 20 ml de agua; disolver, tomar 5 ml y colocarlos en el tubo b. Añadir 2 ml de ácido acético diluido, 1 g de ácido ascórbico, 1 ml de solución estándar de plomo y una cantidad adecuada de agua para obtener 25 ml como solución de prueba. Añadir 10 ml de solución de prueba de sulfuro de hidrógeno a los tubos A y B respectivamente; , agite bien y colóquelo en la oscuridad. Déjelo actuar durante 10 minutos, colóquelo sobre papel blanco y mire desde arriba. En comparación con el color del tubo A, el color del tubo B no debe ser más oscuro y pesado. El contenido de metal no debe exceder las 20 partes por millón. 3.7.12 Sal de arsénico
Tome 0,50 g de este producto, agregue 23 ml de agua para disolver, agregue 5 ml de ácido clorhídrico y pruebe de acuerdo con la ley (Farmacopea 2010 Parte 2, Apéndice 8, J, Método 1), deberá cumplir con el Reglamento (0,0004%).
3.8 Determinación del contenido
Pesar con precisión aproximadamente 1,5 g de este producto, colocarlo en un matraz Erlenmeyer con tapón, agregar 75 ml de agua y 15 ml de solución de ácido sulfúrico de 1 mol/L, después de disolver agregar 0,75 g de zinc. polvo y selle herméticamente. Déjelo durante aproximadamente 20 minutos hasta que la solución se decolore. Filtrar con un embudo de fusión vertical No. 4 cubierto con polvo de zinc, lavar el filtro con 20 ml de agua recién hervida y enfriada, combinar el líquido de lavado y filtrar, agregar 0,2 ml de solución indicadora de o-indazaindeno y titular con valorante de sulfato de cerio. (0,1 mol/L) titule hasta que la solución cambie de naranja a verde y utilice una prueba en blanco para corregir los resultados de la titulación. Cada 1 ml de valorante de sulfato de cerio (0,1 mol/L) equivale a 44,61 mg de C12H22FeO14. 3.9 Categoría
Medicamentos antianemia. 3.10 Almacenamiento
Mantener sellado. 3.11 Preparación
(1) ¿Tabletas de gluconato ferroso? (2) ¿Cápsulas de gluconato ferroso? (3) Jarabe de gluconato ferroso Versión 3.12
"Chinese People's Daily" y "National Pharmacopoeia" Edición 2010 4 Instrucciones de gluconato ferroso 4.1 Nombre del medicamento
Ácido glucónico Gluconato ferroso 4.2 Nombre en inglés
Clasificación del gluconato ferroso 4.3
Medicamentos para el sistema sanguíneo> Medicamentos contra la anemia 4.4 formas farmacéuticas
0,1 g, 0,2 g, 0,3 g
p><; p>2. Cápsulas: 0,25g, 0,3g, 0,4g3. Jarabe: 0,25g (10ml), 0,3g (10ml); 4.5 Efectos farmacológicos del gluconato ferroso
El gluconato ferroso contiene un 11,6% de hierro. Véase también fumarato ferroso. 4.6 Farmacocinética del gluconato ferroso
En comparación con el sulfato ferroso, el gluconato ferroso tiene menos síntomas gastrointestinales, es de naturaleza leve, tiene un inicio de acción rápido y tiene una alta tasa de utilización de hierro. Véase también fumarato ferroso. 4.7 Indicaciones del gluconato ferroso
El gluconato ferroso se utiliza principalmente para la anemia ferropénica provocada por diversos motivos, como la desnutrición proteico-energética (desnutrición), la pérdida crónica de sangre, la menorragia, el embarazo, el período de crecimiento infantil, etc. 4.8 Contraindicaciones del gluconato ferroso
fumarato ferroso 4.9 Precauciones
1. Utilice una pajita cuando tome jarabe o solución de gluconato ferroso para evitar que los dientes se pongan negros.
2. Ver también fumarato ferroso. 4.10 Reacciones adversas del gluconato ferroso
fumarato ferroso 4.11 Dosis de gluconato ferroso
1. Medicación preventiva para adultos, 0,3 gramos por día, 0,3 gramos cada vez -0,6 g, 0,9; -1,8 g por día.
2. Para niños: 30 mg/kg al día, por vía oral en 3 tomas divididas. 4.12 Interacciones medicamentosas
fumarato ferroso 4.13 Comentarios de expertos