¿Cuál es la política para la producción y distribución farmacéutica?

65438+En la mañana del 25 de octubre, la Oficina de Información del Consejo de Estado celebró una sesión informativa sobre "Varias opiniones sobre nuevas reformas y mejoras de las políticas para la producción, distribución y uso de drogas" (en adelante, "Varias opiniones"). Wang Hesheng, director de la Oficina de Reforma Médica del Consejo de Estado y subdirector de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., subdirector de la Oficina de Reestructuración y Reestructuración Nacional, presentaron la situación relevante. En la reunión, Wu Xun respondió a las preguntas de los periodistas sobre temas como la reforma de la política de revisión y aprobación de medicamentos, la venta de medicamentos en línea, la escasez de medicamentos para niños y la inspección en el extranjero de medicamentos importados.

Wu Xun presentó que nuestro país está actualmente atravesando una reforma profunda del sistema de revisión y aprobación de medicamentos y alienta a los medicamentos innovadores extranjeros a realizar ensayos clínicos a nivel nacional lo antes posible. Países extranjeros, y estos datos se pueden utilizar para revisión nacional, acelerar el tiempo de comercialización.

Existe una política de revisión prioritaria de medicamentos con necesidades clínicas urgentes. Estas políticas de revisión prioritaria se aplican no sólo a las empresas chinas, sino también a las empresas extranjeras.

En respuesta a la escasez de productos farmacéuticos infantiles, las autoridades reguladoras de medicamentos tomarán medidas para fomentar el registro y la aplicación de dichos productos en función de la capacidad de producción y la escasez estructural, y acelerarán la revisión de dicha escasez de medicamentos. .

Las "Opiniones sobre la solución del retraso en las solicitudes de registro de medicamentos y la implementación de revisión y aprobación prioritarias" emitidas por la Administración General en 2016 han incluido 17 situaciones como la necesidad clínica urgente y la escasez del mercado en la revisión prioritaria. A finales de 2016, ** publicó 12 lotes de listas de revisión prioritaria para 155 solicitudes de registro, incluidas 15 para niños.

Wu Xun enfatizó que para la venta de medicamentos en línea, se debe promover la circulación y fortalecer la supervisión. Si dichas ventas quedan fuera de los horizontes regulatorios, podrían representar un riesgo para la salud pública.

La venta de medicamentos en línea debe tener tiendas físicas fuera de línea, para que las responsabilidades y los derechos puedan ser consistentes y los derechos e intereses públicos puedan protegerse. En la actualidad, muchos países se muestran cautelosos al respecto y no lo han liberalizado completamente.

Wu Xun presentó que la inspección en el extranjero de medicamentos importados realizada por la Administración Estatal de Impuestos se basa en algunos riesgos en el proceso de producción de medicamentos importados, se emite un juicio integral y se elabora un plan de inspección en el extranjero. formulado después de la evaluación. Las inspecciones in situ verifican principalmente el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación durante el proceso productivo.

Desde 2011, * * * ha inspeccionado compañías farmacéuticas en 22 países y encontró algunos fenómenos que no cumplían con las regulaciones pertinentes de mi país sobre supervisión de medicamentos, y ha tomado medidas como restringir la importación de productos relacionados. En la actualidad, se ha detenido la importación de más de 10 variedades, incluidas la inyección de hidrolizado de cerebroproteína y Aihuotongdan.

Wu Xun cree que la implementación de "Varias Opiniones" mejorará significativamente la calidad de los medicamentos de mi país, promoverá reformas en el campo de la producción y circulación de medicamentos, garantizará la seguridad pública de los medicamentos y generará confianza pública en los medicamentos nacionales. y promover el desarrollo económico con un efecto muy positivo.