¿Cómo calcular la recuperación y la precisión del método en el análisis farmacéutico? ¡urgente! !
1. Tasa de recuperación absoluta = tasa de recuperación de extracción = tasa de recuperación de extracción, es decir, la relación entre el área del pico del fármaco más el plasma después del tratamiento de extracción dividida por el área del pico de inyección directa de solución de fármaco. En términos generales, esta proporción no puede exceder de 100 y sería bueno si pudiera llegar a 80. En el pasado, los países tenían algunos requisitos sobre las tasas absolutas de retiro. Ahora, con la aplicación de LC-MS, el límite mínimo de cuantificación ya es muy bajo, por lo que no es necesario plantear requisitos específicos para la recuperación absoluta, siempre que la recuperación relativa sea satisfactoria.
2. Tasa de recuperación relativa = tasa de recuperación metodológica, es decir, el área del pico de inyección después del tratamiento con plasma se sustituye en la curva estándar de plasma y la concentración calculada se divide por la concentración real de la muestra de sangre. La proporción es de aproximadamente 100. Generalmente, se requiere que los puntos de concentración alta y media estén dentro de 15, y el punto de concentración baja se puede relajar adecuadamente.
(1) Por ejemplo: 10 ng
Se añade un determinado fármaco a 1 ml de plasma en blanco (10 ng/ml) y luego se reconstituye con 0,5 ml de fase móvil después de la extracción. el área del pico obtenida mediante inyección es 8000; Prepare una solución de control (concentración 10 ng/0,5 ml = 20 ng/ml) y se supone que el área del pico obtenida mediante inyección es 10 000. Entonces la tasa de recuperación de extracción es 8000/10000=80.
(2) Por ejemplo, el área del pico de la solución de plasma extraído (10 ng/ml) es 8000. Si la concentración calculada es 8,5 ng/ml, la recuperación relativa es 8,5/10 = 85.