El período de validez del "Certificado de Ventas de Exportación de Medicamentos" no excederá
Proceso de exportación farmacéutica:
1. Desarrollo y cooperación del mercado.
Lo más importante para la exportación farmacéutica es prestar atención a los requisitos y regulaciones del importador. país. El propósito de esta etapa es identificar socios, confirmar el proceso de solicitud y los materiales, firmar un acuerdo de cooperación y completar los preparativos para la exportación de medicamentos.
2. Iniciar el registro y completar el registro
De acuerdo con las leyes y regulaciones del departamento regulador de medicamentos del país importador, si se requiere el registro, es necesario completar el registro del medicamento correspondiente. y envíe la información de registro antes de poder obtener las calificaciones de admisión iniciales del país de importación.
3. Producción e inventario
En esta etapa, el exportador y el importador firman un pedido o contrato de compra y venta de exportación y realizan los arreglos pertinentes.
4. Declaración de exportación
Esta etapa incluye principalmente la supervisión previa a la exportación y la declaración aduanera de exportación. La empresa presenta a la aduana una solicitud de inspección y supervisión previa a la exportación de un lote de productos. Después de que la aduana evalúa exhaustivamente el lote de productos y pasa la inspección, la aduana emite los datos del libro mayor electrónico como documento de declaración de aduana. La declaración de aduanas de exportación suele ser realizada por un agente de aduanas o un agente de carga en nombre de la aduana de exportación, y las declaraciones se realizan de acuerdo con los requisitos aduaneros.
Al exportar medicamentos, la empresa exportadora puede enviar con antelación el "Formulario de solicitud de certificado de ventas de exportación farmacéutica" y la información relacionada al departamento provincial de regulación de medicamentos local con antelación, según sea necesario, y obtener una licencia de venta de exportación de medicamentos, que es vigencia no mayor a dos años.
5. Logística y transporte
Durante el proceso de logística y transporte, es necesario garantizar el cumplimiento de las GMP farmacéuticas, GSP, las especificaciones del servicio de logística farmacéutica de mi país y las regulaciones pertinentes del país importador. sobre logística y transporte farmacéutico.
6. Despacho de aduana y envío
El exportador debe proporcionar un conjunto completo de documentos de despacho de aduana, que incluyen, entre otros, factura comercial, lista de empaque, conocimiento de embarque y certificado de origen. , póliza de seguro, etc.
7. Lista de medicamentos
Si los medicamentos exportados ya están en el mercado de China pero no en el país importador, o son productos biológicos, estupefacientes y psicotrópicos, se debe prestar especial atención. ser pagado a los requisitos especiales del país importador. Podemos aprender del nuevo aviso emitido por el Centro de Pruebas de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos en 2021.
8. Consejos
Para categorías especiales, si las drogas a exportar pertenecen a estupefacientes, psicotrópicos, agentes anabólicos, hormonas peptídicas y otras drogas especiales, se debe prestar especial atención. a nuestro país y exportar Siga las regulaciones especiales del país sobre dichos medicamentos y haga los preparativos tempranos para la exportación de medicamentos.
Base legal:
El artículo 7 del "Aviso de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre la Emisión del Reglamento sobre la Administración de Certificados de Venta de Exportación de Medicamentos" no excederá los 2 años y no exceder los materiales de la solicitud. El período de validez de todos los documentos de respaldo en la solicitud debe volver a presentarse antes de que expire el período de validez.