¿Cuántos años de pruebas aceleradas de un fármaco a temperatura ambiente equivalen a 6 meses?

En términos generales, a menos que el medicamento sea particularmente sensible a las altas temperaturas y deba almacenarse a baja temperatura, un mes de prueba acelerada son 3-4 meses.

Es decir, los resultados experimentales acelerados de 6 meses deberían ser básicamente consistentes con los resultados experimentales a largo plazo de 24 meses.

Por lo general, se pueden declarar seis categorías de medicamentos genéricos en un plazo de 6 meses.