Catálogo de libros de gestión de calidad empresarial farmacéutica.

Módulo 1: Introducción

Capítulo 1: Descripción general de la gestión de calidad de la operación de medicamentos

Sección 1: Calidad de los medicamentos y supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos

1. La particularidad de los medicamentos

2. Calidad y calidad de los medicamentos

3 Legislación sobre la gestión de la calidad de los medicamentos

Sección 2 Panorama de las “Buenas Prácticas de Fabricación para Drogas"

1. El proceso de formación de GSP

2. La importancia y el papel de la implementación de GSP

3. El contenido principal de GSP

4. Ideología rectora del SGP

V. Principios básicos del SGP

Sección 3 Implementación del SGP

1. p>2. Cuestiones clave de implementación del SGP

Capítulo 2 Leyes y reglamentos pertinentes sobre la gestión de calidad de las operaciones farmacéuticas

Sección 1 "Ley de administración de medicamentos de la República Popular China" y sus reglamentos de implementación

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1. Principios Generales de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

2. Gestión de empresas comerciales farmacéuticas

3. Gestión farmacéutica de instituciones médicas

4. Gestión de precios y publicidad de medicamentos

5. Supervisión y gestión de medicamentos

Sección 2 Otras leyes y regulaciones relevantes sobre medicamentos Gestión de Calidad de Operación

Formación práctica uno: visita a empresas minoristas farmacéuticas

Formación práctica dos: visita a empresas mayoristas farmacéuticas

Módulo dos: gestión de compras de medicamentos

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Capítulo 3: Organización y personal de gestión de calidad de operaciones farmacéuticas

Sección 1: Requisitos de GSP para el personal

1.

2. Requisitos del GSP para el personal de las empresas de la cadena minorista farmacéutica Requisitos

3. Requisitos del GSP para el personal de la empresa minorista farmacéutica

Sección 2: Requisitos del GSP para las instituciones

1. Requisitos del SGP para empresas e instituciones mayoristas de productos farmacéuticos

II. Requisitos del SGP para empresas de cadenas minoristas de productos farmacéuticos

III. Sección 3 Capacitación del personal y examen de salud

1. Capacitación y educación

2 Chequeo de salud

Capacitación práctica Tres reclutamiento simulado

Práctica Capacitación Cuatro Empresa Mayorista de Medicamentos Organización de Liderazgo de Calidad

Capítulo 4 Gestión de Compra de Medicamentos

Sección 1. Principios y Procedimientos para la Compra de Medicamentos

1.

2. Métodos básicos de adquisición de medicamentos

3. Factores que afectan la adquisición de medicamentos

4. Pasos para la adquisición de medicamentos

Sección 2 Adquisición de medicamentos Gestión de planes

1. Principios para la elaboración de planes de adquisición de medicamentos

2. Bases para la elaboración de planes de adquisición de productos básicos

3. planes de adquisiciones

3. Sección Selección de proveedores

1. Requisitos de proveedores

2. Principios de selección de proveedores

3.

Sección 4 Negociación y firma de contratos

1. El papel de los contratos económicos

2. Principios y requisitos para la celebración de contratos económicos.

3. Negociación del Contrato de Adquisición de Medicamentos

IV.Contenidos Básicos del Contrato de Adquisición

V.Cláusulas de Calidad del Contrato

VI. /p>

Capítulo Sección 5: División de Responsabilidades y Métodos de Manejo para Asuntos de Calidad de Medicamentos

1. Responsabilidades del Proveedor y Métodos de Manejo

2. Métodos de manipulación

Sección 6 Operación de nuevas variedades

1. Operación de nuevos medicamentos

2. 3. Revisión y operación de primeras variedades

Capacitación Práctica Cinco Operaciones del Proceso de Compra de Medicamentos

Módulo 3: Almacenamiento y Mantenimiento de Medicamentos

Capítulo 5 Instalaciones y Equipos

Sección 1 Almacenes e instalaciones y equipos de almacén

1. Clasificación de los almacenes

2. Selección del entorno general del almacén

3. Disposición del área de almacén

4. Instalaciones y equipos de almacén

5. Embalaje de piezas de Medicina Tradicional China

Sección 2 Equipos de inspección y mantenimiento

1. Instalaciones y equipos en el lugar de inspección

2. Instalaciones y equipos en el lugar de inspección

3. Sala de enfermería de pruebas.

Sección 3 Instalaciones y Equipos de Empresas Minoristas de Productos Farmacéuticos

1. Almacén

2. Instalaciones y Equipos <. /p>

Instalaciones, equipos y gestión que deberán equiparse en los seis almacenes de la formación práctica

Capítulo 6 Aceptación y Almacenamiento

Sección 1 Métodos y Procedimientos de Aceptación

1. Métodos de aceptación

2. Procedimientos de aceptación

Sección 2. Contenidos de la aceptación

1.

2. Contenido de la aceptación de productos devueltos

3. Contenido de la aceptación de medicamentos importados

Sección 3. Gestión de la aceptación

1. registros

2. Manejo de cuestiones relacionadas con la aceptación

Sección 4: Almacenamiento de medicamentos

1 Procedimientos de almacenamiento

3. Situación de rechazo por parte del personal de aceptación

Formación Práctica 7 Aceptación de Envases, Etiquetas e Instrucciones

Capítulo 7 Gestión de Almacenamiento y Mantenimiento

Sección 1 Gestión del almacenamiento de medicamentos

1. Requisitos básicos para el manejo y apilamiento de medicamentos

2. Gestión de las etiquetas de color del almacenamiento de medicamentos

3. Gestión del almacenamiento

IV. Control de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos

Sección 2 Gestión del mantenimiento de los medicamentos

1. Métodos de mantenimiento

3. Archivos e información de mantenimiento de medicamentos

4. Gestión del período de validez de los medicamentos

Sección 3 Gestión de medicamentos no calificados

1. .Control de medicamentos no calificados

II.Análisis y manipulación de medicamentos no calificados

Sección 4. Inspección y distribución fuera de almacén de medicamentos

I. Inspección de almacén de medicamentos Principios y requisitos para la distribución de medicamentos

2 Procedimientos básicos para la inspección y distribución de medicamentos

Práctica ocho: Apilamiento de medicamentos

Práctica novena: Temperatura e higrómetro Registros y medidas de temperatura y humedad de uso y almacén

Práctica 10 inspección de inventario de medicamentos

Capacitación práctica 11 manejo de envíos de medicamentos

Módulo 4: Gestión de ventas de medicamentos

Capítulo 8 Publicidad y gestión de publicidad de medicamentos

Sección 1 Revisión de anuncios de medicamentos

Alcance de las agencias de revisión y revisión de anuncios de medicamentos

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2. Bases para la revisión de anuncios de medicamentos

3. Procedimientos de revisión de anuncios de medicamentos

Sección 2. Publicidad de medicamentos

1. de medicamentos Organismos de supervisión y gestión

II. Medios de publicidad de medicamentos

III. Gestión de la publicidad de medicamentos

Capítulo 9 Gestión de medicamentos especiales

Sección 1 Gestión de Estupefacientes y Psicotrópicos

1. Definición y Variedad Alcance de Estupefacientes y Psicotrópicos

2. >

3. Gestión del almacenamiento y transporte de estupefacientes y psicotrópicos

Sección 2 Gestión de medicamentos tóxicos de uso médico

1. Clasificación

2. Gestión de la explotación y utilización de fármacos tóxicos de uso médico

Sección 3: Gestión de fármacos radiactivos

1. p>

II. Explotación y gestión de productos farmacéuticos radiactivos

III. Gestión del embalaje y transporte de productos farmacéuticos radiactivos

Capítulo 10 Servicio de venta y posventa

Sección 1 Gestión de Ventas

1. Gestión de Ventas de Empresas Mayoristas Farmacéuticas

2. Gestión de Ventas de Empresas Minoristas Farmacéuticas

Sección 2 Gestión de Transporte

1. Gestión del Transporte de Medicamentos

2. Gestión de la Distribución de Medicamentos en Empresas de Cadenas Minoristas

Sección 3 Servicio Postventa

1.

II.Reclamaciones de calidad y manejo del usuario

Sección 4 Sistema de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos

I. >II, ¿Qué son las reacciones adversas a medicamentos?

3. Sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos

Formación Práctica 12 Habilidades de Gestión de Ventas Farmacéuticas

Módulo 5: Gestión Integral de la Calidad

Capítulo 11 Gestión Integral de la Calidad

Sección 1: Gestión de Objetivos de la Política de Calidad Empresarial

1. Formulación de objetivos de la política de calidad

2. Principios básicos para el establecimiento de objetivos de la política de calidad

3. Implementación de los objetivos de la política de calidad

4. Inspección y evaluación de los objetivos de la política de calidad

Sección 2 Sistema de documentos de gestión de calidad

1. Descripción general del sistema de documentos de gestión de calidad

2.

3. Tipos de sistema documental de gestión de calidad

4. Contenidos principales del sistema documental de gestión de calidad

5. p>

Sección 3 Inspección y evaluación del trabajo de gestión de la calidad

1. Contenido específico de la evaluación

2 Procedimientos y métodos de evaluación

3. Medidas y mejoras

Preparación de documentos de gestión de calidad para la formación práctica 13

Apéndice

Referencias

Respuesta de referencia de detección de objetivos

Plan de estudios de Gestión de Calidad en Empresas Farmacéuticas