Mejora de la propuesta general del control de calidad de la fábrica farmacéutica
QA (GARANTÍA DE CALIDAD), en chino significa "Garantía de Calidad"
1 Responsable del trabajo general de este departamento, organizar la implementación de las regulaciones de gestión de calidad relacionadas con GMP y proponer productos. Garantías a los líderes empresariales en tiempo y forma. Comentarios de calidad y sugerencias de mejora.
2 Asegurar que los productos de la empresa se produzcan cumpliendo con los requisitos GMP.
3 Responsable de la supervisión, implementación, corrección y prevención de las personas y cosas relacionadas con la calidad en toda la empresa.
4 Las instrucciones que sean beneficiosas para la producción y preparación serán revisadas y aprobadas después de ser revisadas y firmadas por el personal designado de este departamento.
5 Revisar y aprobar los resultados de la inspección.
6 Revisar planes piloto y conclusiones para el desarrollo de nuevos productos y mejora de procesos.
7 Revisar los materiales escritos técnicos y de calidad relevantes presentados al departamento de regulación de medicamentos.
8 Examinar y aprobar el registro de aprobación y llegar a una conclusión sobre si el producto terminado sale de fábrica.
9 Responsable de organizar la formulación de estándares de calidad y otros documentos para materias primas y materiales de embalaje.
10 Revisar los procedimientos de manejo de productos no conformes.
11 Debido a las necesidades de gestión de calidad, trabajar con los departamentos pertinentes para organizar la preparación de nuevas normas técnicas o discutir la revisión de normas técnicas.
12 Revisar los procedimientos del proceso de producción, los registros de producción por lotes y los registros de envasado por lotes de cada producto, y decidir sobre la liberación de los productos terminados.
13 Manejar problemas de calidad del producto reclamados por los usuarios, asignar personal o visitar personalmente a los usuarios. Convocar reuniones internas para estudiar y mejorar temas de calidad con los departamentos relevantes, y reportar quejas y resultados de manejo al responsable por escrito.
14 Realice periódicamente (al menos una vez al año) inspecciones integrales de GMP de la empresa junto con la Oficina de Ingeniería General y el Departamento de Producción, e informe los resultados de la inspección a la persona a cargo de la empresa de manera oportuna. manera.
15.QA debe poder predecir riesgos, eliminar peligros ocultos, evaluar la calidad y poder evaluar la tendencia de desarrollo de la calidad de la empresa. De lo contrario, se trata sólo de una operación superficial y no tiene importancia práctica para la supervivencia.
Trabajé como control de calidad en una fábrica taiwanesa durante un año. Este puesto me dio la impresión de que parecía ser un puesto muy importante y poderoso. Sin embargo, en el proceso real, los derechos son limitados, especialmente cuando se ingresa por primera vez, y es casi imposible lograr una gestión estricta. A menos que vayas a una fábrica farmacéutica con requisitos estrictos (parece que no hay muchas fábricas de este tipo).
Cuando ingrese por primera vez, lea más sobre GMP y registros de producción por lotes para comprender el proceso farmacéutico. Cuando te unas por primera vez, establece una buena relación con el director del taller y los operadores, ellos pueden ayudarte mucho.